Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GENTAMICINSULFAT
Almirall Hermal GmbH
D06AX07
Gentamicin sulfate
15 g, Laufzeit: 36 Monate,150 g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Gentamicin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1966-09-16
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Refobacin 1 mg/g Creme Wirkstoff: Gentamicinsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Refobacin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Refobacin beachten? 3. Wie ist Refobacin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Refobacin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REFOBACIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Refobacin ist ein Breitbandantibiotikum. Refobacin enthält als Wirkstoff das Breitbandantibiotikum Gentamicin. Seine Wirksamkeit besteht in der Abtötung der Bakterien, die auf der Haut Infektionen, Entzündungen und Eiterungen verursachen können. Der Wirkstoff ist in einer hautverträglichen Cremegrundlage enthalten. Refobacin dient zur lokalen Behandlung von kleinflächigen Hauterkrankungen, die durch bakterielle Infektionen bedingt sind, z.B. Unterschenkelgeschwüre (Ulcus cruris) und Wundliegen (Dekubitus). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REFOBACIN BEACHTEN? REFOBACIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Gentamicin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - _Refobacin darf nicht bei Verbrennungen eingesetzt werden._ WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit I Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Refobacin 1 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 1,67 mg Gentamicinsulfat (entspricht 1 mg Gentamicin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 120 mg Propylenglycol (E 1520) , 10 mg Propylenglycolmonopalmitostearat und 90 mg Cetylstearylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme (Wasser-in-Öl Emulsion) Refobacin ist eine fast weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle im Zusammenhang mit bakteriellen Infektionen stehenden kleinflächigen Hauterkrankungen mit geklärter Ätiologie durch Gentamicin-empfindliche Erreger, z.B.: Ulcus cruris, Dekubitus. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Refobacin auf die erkrankten Hautstellen dünn auftragen. Ist ein Verband erforderlich, wird Refobacin auf Mull gestrichen. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Refobacin zwei- bis dreimal täglich anwenden bis zur Symptomfreiheit. Bei Anlegen eines Verbandes nur einmal täglich wechseln. Refobacin soll nur so lange angewendet werden, wie es zur Erzielung und Erhaltung des therapeutischen Effekts unbedingt erforderlich ist. _Kinder_ Refobacin wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen aufgrund fehlender Daten. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Refobacin darf nicht bei Verbrennungen eingesetzt werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Refobacin ist NICHT ZUR ANWENDUNG AN AUGEN UND SCHLEIMHÄUTEN bestimmt. Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen sowie bei Überwuchern von gegen Gentamicin- unempfindlichen Keimen (z.B. Pilze) ist bei länger dauernder Anwendung die Therapie abzubrechen. Falls nach einwöchiger Anwendung keine Besserung der Symptome eingetreten ist, sollte die Gentamicin-Empfindlichkeit der Erreger überprüft werden. Lesen Sie das vollständige Dokument