RenaMag

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumacetat 1 H<2>O; Schweres, basisches Magnesiumcarbonat

Verfügbar ab:

RenaCare NEPHROMED GmbH (8008432)

ATC-Code:

V03AE04

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium acetate 1 H<2>O, Heavy, basic magnesium carbonate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Calciumacetat 1 H<2>O (03389) 457,89 Milligramm; Schweres, basisches Magnesiumcarbonat (09593) 202,67 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-09-26

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RENAMAG
435 mg Calciumacetat und 214,6 mg Magnesiumcarbonat Filmtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
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Wenn Sie sich nach acht Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist RenaMag und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RenaMag beachten?
3.
Wie ist RenaMag einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RenaMag aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RENAMAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RenaMag wird angewendet zur Behandlung von hohen Phosphatwerten bei
Patienten mit chronischer
Niereninsuffizienz, bei denen eine Dialyse (Blutwäsche) durchgeführt
wird (Hämodialyse,
Peritonealdialyse).
RenaMag gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als
Phosphatbinder bekannt sind. Phosphat
ist ein lebensnotwendiges Spurenelement für den Menschen. Bei
eingeschränkter Nierenfunktion sind
die Phosphatkonzentrationen im Blut zu hoch, was zu Knochenproblemen
führen kann. RenaMag
bindet Phosphat aus der Nahrung im Verdauungstrakt, wodurch weniger
Phosphat in den Körper
gelangt.
Wenn Sie sich nach acht Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RENAMAG BEACHTEN?
RENAMAG DARF NICHT EINGENOMMEN

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RENAMAG
435 mg Calciumacetat und 214,6 mg Magnesiumcarbonat Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
435 mg Calciumacetat (entspricht 110,23 mg Calcium) und 214,6 mg
Magnesiumcarbonat, schweres
(entspricht 55,00 mg Magnesium)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
_ _
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiß bis gelblich, längliche Filmtablette mit einer Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur dazu, das Schlucken der Tablette durch Teilen
zu erleichtern, nicht um die
Tablette in gleichmäßige Dosen zu teilen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Hyperphosphatämie in Zusammenhang mit chronischer
Niereninsuffizienz bei Dialy-
sepatienten (Hämodialyse, Peritonealdialyse).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Für die Anwendung von RenaMag bei diesen Patientengruppen liegen
keine ausreichenden Daten vor.
Aus diesem Grund wird die Anwendung von RenaMag bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
_Erwachsene _
3 bis 10 Filmtabletten pro Tag, abhängig vom Serumphosphatspiegel.
Die tägliche Dosis sollte je nach
Anzahl der Mahlzeiten (gewöhnlich drei pro Tag) über den Tag
verteilt werden.
Die empfohlene Dosis zu Beginn der Behandlung beträgt drei Tabletten
täglich.
Sofern erforderlich kann die Dosis auf bis zu maximal 12 Filmtabletten
pro Tag erhöht werden.
3
Art der Anwendung
Um eine maximale phosphatbindende Wirkung zu erhalten, sollte RenaMag
nur zusammen mit einer
Mahlzeit eingenommen und weder zerdrückt, noch gekaut werden.
Um das Schlucken zu erleichtern, sollten die Tabletten zusammen mit
etwas Flüssigkeit eingenommen
werden. _ _
Sollten die Tabletten zu groß für den Patienten sein und ihm beim
Schlucken Schwierigkeiten berei-
ten, können sie - um zu vermeiden, dass sich ein Geschmack von
Essigsäure entwickelt - en