Repaglinid Winthrop 2 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Repaglinid

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Internationale Bezeichnung):

Repaglinide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Repaglinid (24888) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2009-12-03

Gebrauchsinformation

Repaglinide 2 mg tablets
FR/H/365/003/DC
January 2010
MODULE 1.
Administrative Information
Page 1
MODULE 1.3.1.3
Package leaflet
CONFIDENTIAL
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Repaglinid Tiefenbacher 2 mg Tabletten
Wirkstoff: Repaglinid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
  weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
  haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
  Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
  informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Repaglinid Tiefenbacher 2 mg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Repaglinid Tiefenbacher 2 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie ist Repaglinid Tiefenbacher 2 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Repaglinid Tiefenbacher 2 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.  
WAS IST REPAGLINID TIEFENBACHER 2 MG TABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Repaglinid Tiefenbacher 2 mg Tabletten ist ein _orales Antidiabetikum_, das Repaglinid
enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren
Blutzucker (Glucose) zu senken.
TYP 2 DIABETES ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse nicht mehr ausreichend
Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht
no

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Repaglinid Winthrop 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Repaglinid Winthrop 2 mg Tabletten sind rund, flach, mit abgerundeten
Kanten und glatt auf
beiden Seiten.
Die 2 mg Tabletten sind rosa.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Repaglinid ist indiziert bei Patienten mit Typ 2 Diabetes (NIDDM,
nicht insulinabhängiger
Diabetes mellitus), wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät,
Gewichtsreduktion und körperliche
Aktivität alleine nicht mehr ausreichend reguliert werden kann.
Repaglinid kann bei Typ 2
Diabetespatienten in Kombination mit Metformin eingenommen werden,
falls die
Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht zufriedenstellend
reguliert werden kann.
Die Therapie sollte als Ergänzung, zu Diät und körperlicher
Bewegung begonnen werden, um
die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der Mahlzeit
zu reduzieren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Repaglinid wird präprandial verabreicht und individuell eingestellt,
um die Blutzuckereinstellung
zu optimieren. Neben der laufenden Selbstkontrolle von Blut- und/oder
Harnzuckerspiegel durch
den Patienten müssen dessen Blutzuckerwerte auch regelmäßig vom
Arzt überprüft werden, um
die wirksame Mindestdosis für den Patienten zu bestimmen. Der Anteil
glycosylierten
Hämoglobins ist ebenfalls zur Überwachung des Therapieerfolges
heranzuziehen. Eine
regelmäßige Kontrolle ist notwendig, da nur so eine ungenügende
Blutzuckersenkung bei der
empfohlenen Höchstdosis (d. h. Primärversagen) bzw. das Ausbleiben
einer zufriedenstellenden
Reaktion nach anfänglicher Wirksamkeit (d. h. Sekundärversagen)
festgestellt werden kann.
Die kurzzeitige Verabreichung von Repaglinid kann dann ausreichend
sein, wenn es bei Typ 2
Diabetespatienten, die ansonsten gut auf eine Diätbehandlung
ansprechen, vorübergehend zu
einem Anstieg des Blut