Resyl mit Codein - Tropfen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CODEINPHOSPHAT HEMIHYDRAT; GUAIFENESIN

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

R05FA02

INN (Internationale Bezeichnung):

CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE; GUAIFENESIN

Einheiten im Paket:

15 ml, Laufzeit: 36 Monate,30 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Opium-Derivate und Expe

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1972-05-12

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Resyl mit Codein-Tropfen
Wirkstoffe: Guaifenesin, Codeinphosphat-Hemihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Resyl mit Codein und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Resyl mit Codein beachten?
3.
Wie ist Resyl mit Codein einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Resyl mit Codein aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Resyl mit Codein und wofür wird es angewendet?
Resyl mit Codein ist ein Hustenmittel, das die Wirkstoffe Codein und
Guaifenesin enthält. Codein
erhöht die Reizschwelle des Hustenzentrums, dämpft dadurch den
Hustenreiz und vermindert die
Hustenhäufigkeit. Guaifenesin löst den zähen Schleim in den
Atemwegen und erleichtert so das
Abhusten, was zur Linderung des Hustenreizes, vorwiegend bei
Erkältung der oberen Luftwege,
beiträgt.
Resyl mit Codein wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Resyl mit Codein beachten?
Resyl mit Codein darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Guaifenesin, Codein, andere
Opioid-Schmerzmittel oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie schon seit längerer Zeit an Husten leiden oder lang
anhaltenden Husten haben (z.B.
durch

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Resyl mit Codein-Tropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Tropflösung (= 30 Tropfen) enthält:
Guaifenesin
100 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat
10 mg
(entsprechend 7,5 mg Codein)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Tropflösung (= 30
Tropfen) enthält 427,4 mg
Ethanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, farblose, gelbliche oder bräunliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Linderung eines unproduktiven Hustenreizes und Förderung der
Expektoration, vorwiegend bei
Erkältungen der oberen Luftwege.
Resyl mit Codein wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tropfen am besten in Wasser oder auf einem Stück Zucker
einnehmen.
Erwachsene: 20 - 30 Tropfen 3 – 4-mal täglich.
1 ml der Lösung entspricht 30 Tropfen.
Maximale Tagesdosis 120 Tropfen = 4 ml (400 mg Guaifenesin und 40 mg
Codeinphosphat-
Hemihydrat) in 24 Stunden.
Zum Einnehmen.
Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden.
Das Dosierungsintervall zwischen zwei Einnahmen soll 4 Stunden nicht
unterschreiten.
Die niedrigste Dosis, die zur Erzielung der Wirksamkeit erforderlich
ist, soll in der kürzest möglichen
Behandlungsdauer eingenommen werden.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt keine Erfahrungen bei Kindern und Jugendlichen, daher ist eine
Anwendung in diesen
Altersgruppen nicht indiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spezielle Dosierungsanweisungen (siehe auch Abschnitt 5.1):
Das Dosierungsintervall muss verlängert werden bei:
-
Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder CYP2D6-Defizit, da der
Metabolismus
verlangsamt ist (siehe Abschnitt 4.4).
-
Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) oder
Dialysepatienten, bei
denen die Elimination von Codein verlangsamt ist (siehe Abschnitt
5.2).
Wenn der Husten nach 3 – 5 Tagen Behandlung nicht verschwunden oder
beträchtlich
zurückgegangen i