Retacillin compositum 0.6 Mio I.E.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benzylpenicillin-Natrium; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O; Benzylpenicillin-Benzathin

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Benzylpenicillin Sodium, Benzylpenicillin - Procaine 1 H<2>O, Benzylpenicillin-Benzathine

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Benzylpenicillin-Natrium (00246) 89,8 Milligramm; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 148,5 Milligramm; Benzylpenicillin-Benzathin (04371) 253,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-06-04

Gebrauchsinformation

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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEI-
MITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben
und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krank-
heitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist RETACILLIN
®
COMPOSITUM 0,6 MIO I.E. und wofür wird es
angewendet?
2.
Was muss vor der Anwendung von RETACILLIN
®
COMPOSITUM
0,6 MIO I.E. beachtet werden?
3.
Wie ist RETACILLIN
®
COMPOSITUM 0,6 MIO I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RETACILLIN
®
COMPOSITUM 0,6 MIO I.E. aufzubewahren?
RETACILLIN
®
COMPOSITUM 0,6 MIO I.E.
WIRKSTOFF:
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Benzylpenicillin-
Natrium, Benzylpenicillin-Procain und Benzylpenicillin-Benzathin.
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektions-
lösung enthält
90 mg Benzylpenicillin-Natrium (entsprechend 150 000 I.E.
Benzylpenicillin),
149 mg Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O (entsprechend 150 000 I.E.
Benzylpenicillin) und
253 mg Benzylpenicillin-Benzathin (entsprechend 300 000 I.E.
Benzylpenicillin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
7,5 mg Povidon (K 17); (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Sojalecithin),
Polysorbat 80 (pflanzlich), Natriumcitrat, Citronensäure, Mannitol
(Ph.Eur.), Simeticon.
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2
RETACILLIN
®
COMPOSITUM 0,6 MIO I.E. ist in Packungen mit
1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Ampulle mit 2 ml Lösungs-
mittel (N 1),
5 x 1 Durchstechflasche mit Pulver und 5 x 1 Ampulle mit 2 ml
Lösungsmittel (Bündelpackung) (N 2) und
10 x 1 Durchstechflasche mit Pulver und 10 x 1 Ampulle mit 2 ml
Lösungsmittel (Bündelpackung) (N 3)
erh

Fachinformation

1
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
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MIBE + Logo
RETACILLIN
®
COMPOSITUM 0,6 MIO I.E.
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RETACILLIN
®
COMPOSITUM 0,6 MIO I.E.
Wirkstoffe: Benzylpenicillin-Natrium
Benzylpenicillin-Procain
Benzylpenicillin-Benzathin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit Pulver enthält:
Benzylpenicillin-Natrium 90 mg
(entsprechend 150 000 I.E. Benzylpenicillin)
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O 149 mg
(entsprechend 150 000 I.E. Benzylpenicillin)
Benzylpenicillin-Benzathin 253 mg
(entsprechend 300 000 I.E. Benzylpenicillin)
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver (in Durchstechflasche) und Lösungsmittel (in Ampulle)
zur Herstellung einer Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Systemische und / oder lokale Infektionen, die durch Benzyl-
penicillin-empfindliche Erreger verursacht sind, insbeson-
dere solche durch _Streptococcus pyogenes_ (Gruppe A Strepto-
kokken), _Streptococcus pneumoniae_ und Spirochäten.
2
Die i.m. Gabe von einem Depotpenicillin ist dann angezeigt,
wenn eine orale Therapie, z.B. mit Phenoxymethylpenicillin
(Penicillin V), nicht möglich ist. Bei schweren Infektionen
ist eine i.v. Therapie mit einem geeigneten wasserlöslichen
Arzneimittel der i.m. Applikation vorzuziehen.
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches:
Eitrige Angina, Pharyngitis, "Angina-Plaut-Vincenti",
Scharlach, Sinusitis, Otitis media verursacht durch
_Streptococcus pyogenes_ und _S. pneumoniae_
Rezidivprophylaxe nach Folgekrankheiten von Strepto-
kokkeninfektionen (z.B. rheumatisches Fieber)
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Infektionen der Atemwege:
Lobär- und Segmentpneumonie, Bronchopneumonien, akute
bakterielle Bronchitiden
-
Infektionen der Haut:
Erysipel einschließlich Rezidivprophylaxe, Impetigo
contagiosa
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