Land: Europäische Union
Sprache: Isländisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Hundar
Oxicams
Bólga og verkur í bæði bráðum og langvarandi stoðkerfi hjá hundum.
Revision: 5
Aftakað
2012-02-23
Medicinal product no longer authorised 1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Medicinal product no longer authorised 2 1. HEITI DÝRALYFS RevitaCAM 5 mg/ml munnholsúði handa hundum. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Meloxicam 5 mg HJÁLPAREFNI: Etanól 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Munnholsúði. Gul ördreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hundum. 4.3 FRÁBENDINGAR Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum. Lyfið má ekki gefa hundum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna. Lyfið er handa hundum og má ekki nota fyrir ketti þar sem það hentar ekki til notkunar fyrir þá dýrategund. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis. Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast notkun lyfsins hjá dýrum með vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið hendur eftir gjöf dýralyfsins. Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið. Medicinal product no longer authorised 3 Forðast skal að dýralyfið komist í beina snertingu við húð, ef lyfið kemst í snertingu við húð fyrir slysni skal þvo hendur samstundis með vatni og sápu. 4.6 AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI) Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi Lesen Sie das vollständige Dokument
Medicinal product no longer authorised 1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Medicinal product no longer authorised 2 1. HEITI DÝRALYFS RevitaCAM 5 mg/ml munnholsúði handa hundum. 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Meloxicam 5 mg HJÁLPAREFNI: Etanól 150 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Munnholsúði. Gul ördreifa. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til að draga úr bólgu og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi hjá hundum. 4.3 FRÁBENDINGAR Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum. Lyfið má ekki gefa hundum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma. Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Lyfið má ekki gefa hvolpum sem eru yngri en 6 vikna. Lyfið er handa hundum og má ekki nota fyrir ketti þar sem það hentar ekki til notkunar fyrir þá dýrategund. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða dýralæknis. Vegna hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru skal forðast notkun lyfsins hjá dýrum með vessaþurrð, blóðþurrð eða lágan blóðþrýsting. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið hendur eftir gjöf dýralyfsins. Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu forðast snertingu við dýralyfið. Medicinal product no longer authorised 3 Forðast skal að dýralyfið komist í beina snertingu við húð, ef lyfið kemst í snertingu við húð fyrir slysni skal þvo hendur samstundis með vatni og sápu. 4.6 AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI) Stöku sinnum hefur verið greint frá aukaverkunum sem eru vel þekktar af völdum bólgueyðandi Lesen Sie das vollständige Dokument