Rhinolast akut Kombi-Packung mit 1 mg/ml Nasenspray, Lösung und 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azelastinhydrochlorid; Azelastinhydrochlorid

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

ATC-Code:

S01GX07

INN (Internationale Bezeichnung):

Azelastine Hydrochloride, Azelastine Hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen und Lösung

Zusammensetzung:

Azelastinhydrochlorid (24718) 0,5 Milligramm; Azelastinhydrochlorid (24718) 0,14 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-04-13

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RHINOLAST AKUT AZELASTIN KOMBI-PACKUNG GEGEN HEUSCHNUPFEN_ _
_Augentropfen: 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung_
_Nasenspray : 1 mg/ml _
_Nasenspray, Lösung _
_Azelastinhydrochlorid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen
Heuschnupfen und wofür wird
sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung der Rhinolast akut Azelastin
Kombi-Packung gegen
Heuschnupfen beachten?
3. Wie ist die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen
Heuschnupfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen
Heuschnupfen
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und
weitere Informationen
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1.
WAS IST DIE RHINOLAST AKUT AZELASTIN KOMBI-PACKUNG GEGEN HEUSCHNUPFEN
UND
WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen Heuschnupfen ist ein
Antiallergikum /
Antihistaminikum und enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid.
Die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen Heuschnupfen wird
angewendet zur
symptomatischen Behandlung von saisonaler allergischer
Rhinokonjunktivitis (z. B.
Heuschnupfe

Fachinformation

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RHINOLAST AKUT AZELASTIN KOMBI-PACKUNG GEGEN HEUSCHNUPFEN
_Augentropfen: 0,5 mg / ml _
Augentropfen, Lösung
_ _
_Nasenspray : _
1 mg / ml Nasenspray, Lösung
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
AUGENTROPFEN: 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid. Ein
Tropfen (ca. 30 µl)
Augentropfen (Lösung) enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid.
NASENSPRAY:_ _1 ml Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid. Ein
Sprühstoß (0,14 ml)
Nasenspray (Lösung) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Augentropfen: 1 ml
enthält 0,125 mg
Benzalkoniumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen,
Lösung. Klare farblose Lösung.
Nasenspray, Lösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von saisonaler allergischer
Rhinokonjunktivitis (z. B.
Heuschnupfen in Kombination mit allergischer Bindehautentzündung) bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
AUGENTROPFEN:
Zur Anwendung am Auge.
Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren
2-mal täglich (morgens und abends) je ein Tropfen in jedes Auge
eingeträufelt. Falls
erforderlich kann diese Dosis bis auf 4-mal täglich je 1 Tropfen pro
Auge erhöht werden.
Bei zu erwartender Allergenbelastung sollten die Augentropfen
prophylaktisch vor Verlassen
des Hauses angewendet werden.
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NASENSPRAY:
Nasale Anwendung.
Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren
2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Sprühstoß pro Nasenloch
eingesprüht (entspricht
0,56 mg Azelastinhydrochlorid / Tag).
Die Lösung soll bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch
eingesprüht werden.
Die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen Heuschnupf