Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azelastinhydrochlorid; Azelastinhydrochlorid
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
S01GX07
Azelastine Hydrochloride, Azelastine Hydrochloride
Augentropfen und Lösung
Azelastinhydrochlorid (24718) 0,5 Milligramm; Azelastinhydrochlorid (24718) 0,14 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
2004-04-13
Seite 1 von 11 Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RHINOLAST AKUT AZELASTIN KOMBI-PACKUNG GEGEN HEUSCHNUPFEN_ _ _Augentropfen: 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung_ _Nasenspray : 1 mg/ml _ _Nasenspray, Lösung _ _Azelastinhydrochlorid _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen Heuschnupfen und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung der Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen Heuschnupfen beachten? 3. Wie ist die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen Heuschnupfen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen Heuschnupfen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Seite 2 von 11 1. WAS IST DIE RHINOLAST AKUT AZELASTIN KOMBI-PACKUNG GEGEN HEUSCHNUPFEN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen Heuschnupfen ist ein Antiallergikum / Antihistaminikum und enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid. Die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen Heuschnupfen wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis (z. B. Heuschnupfe Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 9 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RHINOLAST AKUT AZELASTIN KOMBI-PACKUNG GEGEN HEUSCHNUPFEN _Augentropfen: 0,5 mg / ml _ Augentropfen, Lösung _ _ _Nasenspray : _ 1 mg / ml Nasenspray, Lösung _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG AUGENTROPFEN: 1 ml Lösung enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid. Ein Tropfen (ca. 30 µl) Augentropfen (Lösung) enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid. NASENSPRAY:_ _1 ml Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid. Ein Sprühstoß (0,14 ml) Nasenspray (Lösung) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Augentropfen: 1 ml enthält 0,125 mg Benzalkoniumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Klare farblose Lösung. Nasenspray, Lösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis (z. B. Heuschnupfen in Kombination mit allergischer Bindehautentzündung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG AUGENTROPFEN: Zur Anwendung am Auge. Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren 2-mal täglich (morgens und abends) je ein Tropfen in jedes Auge eingeträufelt. Falls erforderlich kann diese Dosis bis auf 4-mal täglich je 1 Tropfen pro Auge erhöht werden. Bei zu erwartender Allergenbelastung sollten die Augentropfen prophylaktisch vor Verlassen des Hauses angewendet werden. Seite 2 von 9 NASENSPRAY: Nasale Anwendung. Soweit nicht anders verordnet, wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren 2-mal täglich (morgens und abends) je 1 Sprühstoß pro Nasenloch eingesprüht (entspricht 0,56 mg Azelastinhydrochlorid / Tag). Die Lösung soll bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch eingesprüht werden. Die Rhinolast akut Azelastin Kombi-Packung gegen Heuschnupf Pročitajte cijeli dokument