Ribavirin Aurobindo 200 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ribavirin

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

ATC-Code:

J05AP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ribavirin

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Ribavirin (24336) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-05-11

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
RIBAVIRIN AUROBINDO 200 MG HARTKAPSELN
RIBAVIRIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Ribavirin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ribavirin Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Ribavirin Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ribavirin Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIBAVIRIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ribavirin Aurobindo enthält als Wirkstoff Ribavirin. Dieses
Arzneimittel stoppt die
Vermehrung des Hepatitis-C-Virus. Ribavirin Aurobindo darf nicht
allein angewendet
werden.
Abhängig vom Genotyp des Hepatitis C-Virus, den Sie haben, kann Ihr
Arzt festlegen,
Sie mit einer Kombination aus diesem Arzneimittel und anderen
Arzneimitteln zu
behandeln. Es können weitere Therapieeinschränkungen bestehen, falls
Sie früher
schon einmal eine Therapie gegen eine chronische Hepatitis C-Infektion
erhalten
haben oder nicht. Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie beste Therapie
empfehlen.
Die Kombination von Ribavirin Aurobindo mit anderen Arzneimitteln wird
zur
Behandlung von erwachsenen Patienten mit einer chronischen Hepatitis
C(HCV)-
Infektion angewendet.
Ribavirin Aurobindo kann bei pädiatrischen Patienten (Kinder ab 3
Jahren und

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
Ribavirin Aurobindo 200 mg Hartkapseln
2.
_ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Ribavirin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ribavirin Aurobindo
enthält 45 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Weiß/weiß, Hartgelatinekapseln der Größe „1“, gefüllt mit
weißem bis fast weißem
Granulat und bedruckt mit einem „E“ auf weißer Kappe und einer
„81“ auf weißem
Körper mit schwarzer Tinte.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ribavirin Aurobindo ist in Kombination mit anderen Arzneimitteln
bestimmt zur
Behandlung der chronischen Hepatitis C(CHC) bei Erwachsenen (siehe
Abschnitte 4.2,
4.4 und 5.1).
Ribavirin Aurobindo ist in Kombination mit anderen Arzneimitteln
bestimmt zur
Behandlung der chronischen Hepatitis C(CHC) bei Kindern und
Jugendlichen (Kinder
ab dem Alter von 3 Jahren und Jugendliche), die nicht vorbehandelt
sind und keine
Leberdekompensation zeigen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von chronischer
Hepatitis C eingeleitet und überwacht werden.
Dosierung
Ribavirin Aurobindo muss in einer Kombinationstherapie angewendet
werden, wie in
Abschnitt 4.1 beschrieben. Die entsprechenden Fachinformationen der
Arzneimittel, die
in Kombination mit Ribavirin Aurobindo angewendet werden, sind für
zusätzliche
Informationen zur Verschreibung dieser Arzneimittel und für weitere
Dosierungsempfehlungen bei gleichzeitiger Gabe mit Ribavirin Aurobindo
zu beachten.
Die Ribavirin-Kapseln werden zweimal täglich (tägliche Gesamtdosis
aufgeteilt auf zwei
Dosen, morgens und abends) oral mit Nahrung eingenommen.
_Erwachsene _
Die empfohlene Dosierung und Dauer der Gabe von Ribavirin Aurobindo
ist abhängig
vom Gewicht des Patienten und von dem Arzneimittel, das in Kombination
angewendet
wird. Die ents