RifampicinHefa-N 600mg i.v.

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rifampicin-Natrium

Verfügbar ab:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Internationale Bezeichnung):

Rifampicin-Sodium

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Rifampicin-Natrium (21830) 616,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-07-21

Gebrauchsinformation

Seite 1/14
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RifampicinHefa®-N 600 mg i.v. , Pulver und Lösungsmittel
zur Herstellung einer
Infusionslösung
Zur Anwendung bei Säuglingen nach Vollendung des zweiten
Lebensmonats, Kindern und
Erwachsenen
Wirkstoff: Rifampicin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
0
1
Was ist RifampicinHefa®-N 600 mg i.v. und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Anwendung von RifampicinHefa®-N 600 mg i.v.
beachten?
3
Wie ist RifampicinHefa®-N 600 mg i.v. anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist RifampicinHefa®-N 600 mg i.v. aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST R
IFAMPICINHEFA®-N 600 MG I.V. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RifampicinHefa®-N 600 mg i.v. ist ein Tuberkulosemittel aus der
Gruppe der Ansamycin-Anti-
biotika
Anwendungsgebiet
Alle Formen der Tuberkulose.
Vorbeugende Behandlung von Meningokokkenträgern.
RifampicinHefa-N 600 mg i.v._pal_DE_2008_01
Seite 2/14
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
RIFAMPICINHEFA®-N 600 MG I.V. BEACHTEN?
RIFAMPICINHEFA®-N 600 MG I.V. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rifampicin-Natrium sowie
strukturverwandte Stoffe (andere Rifamycine) oder einen der sonstigen
Bestandteile von RifampicinHefa-N 600 mg i.v. sind.
-
bei schwer

Fachinformation

Fachinformation
Seite 1/8
RIFAMPICINHEFA
®
-N 600 MG I.V.
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RifampicinHefa
®
-N 600 mg i.v.,
Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Rifampicin-Natrium
1
Durchstechflasche
RifampicinHefa
®
-N 600 mg i.v. mit
Pulver
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung enthält: 616,4 mg
Rifampicin-Natrium
(entsprechend
600 mg Rifampicin).
Die vollständige Auflistung der
sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
– alle Formen der Tuberkulose mit
Erregerempfindlichkeit
gegen
Rifampicin
–
vorbeugende
Behandlung
von
Meningokokkenträgern
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER
DER ANWENDUNG
Für die Tuberkulosetherapie gelten
die folgenden Dosierungsangaben:
Alters-
gruppe
Tages-
dosis
in
mg/kg
KG
zur Beachtung
Erwach-
sene und
Kinder
über
12
10
Die
durch-
schnittliche
Tagesdosis
bei
Erwach-
Jahre
senen beträgt
600 mg.
Diese Tages-
dosis
sollte
bei parentera-
ler
Therapie
auch
nicht
überschritten
werden.
Andererseits
sollte eine
Tagesdosis
von 450 mg
bei Erwachse-
nen
nicht
unterschritten
werden.
Kinder
von
6 – 12
Jahren
10 – 20
Bei
langfristi-
ger
Therapie
sollen 450 mg
nicht
über-
schritten
werden.
Säuglin-
ge nach
Vollen-
dung des
2.
Lebens-
monats
und
Klein-
kinder
15
Hinweis:
Bei Kombination mit Isoniazid sollen
die jeweils empfohlenen Dosen nicht
überschritten
werden.
Auch
bei
intermittierender Therapie (2 – 3
Anwendungen pro Woche) sollte die
Einzeldosis nicht erhöht werden.
Prophylaxe
der
Meningokokken-
Meningitis:
(eine Infusionsbehandlung ist nur in
Ausnahmefällen indiziert, wenn eine
orale Prophylaxe nicht durchführbar
ist)
Erwachsene und Kinder über 12
Jahre:
2mal täglich 600 mg, 2 Tage lang
Kinder zwischen 1 und 12 Jahren:
2mal täglich 10 mg/kg KG, 2 Tage
lang
Kinder zwischen 3 und 11 Monaten:
2mal täglich 5 mg/kg KG, 2 Tage
lang
Andere Infektionen:
Bei
anderen
I