Risperidon-Teva 0,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-04-15

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
RISPERIDON-TEVA® 0,5 MG FILMTABLETTEN
Stand Mai 2010
palde-risp05-teva-1005-clean.rtf 
Seite 1
Version v.10.05.2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON-TEVA® 0,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME/ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. WAS SIND RISPERIDON-TEVA® 0,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RISPERIDON-TEVA® 0,5 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND RISPERIDON-TEVA® 0,5 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND RISPERIDON-TEVA® 0,5 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1.  WAS SIND RISPERIDON-TEVA® 0,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter psychischer
Störungen.
RISPERIDON-TEVA® 0,5 MG FILMTABLETTEN WERDEN ANGEWENDET ZUR
-
Behandlung von schwerer, lang anhaltender Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten
selbst und andere gefährden oder psychotischen Symptomen bei Demenz, durch die die Patienten
erheblich beeinträchtigt werden
-
Behandlung von bestimmten Verhaltensstörungen (Impulsste

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
Teva GmbH
RISPERIDON-TEVA
® 0,5 MG FILMTABLETTEN
STAND: MÄRZ 2011
OBFM7807407801CBF8A9
Seite 1
Version v. 29.03.2011
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon-Teva
®
0,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 Filmtablette Risperidon-Teva 0,5 mg enthält 0,5 mg Risperidon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Braunrote, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einseitiger
Teilungskerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon-Teva ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon-Teva ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert mit
bipolaren Störungen.
Risperidon-Teva ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen)
von anhaltender Aggression
bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische
Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und
Fremdgefährdung besteht.
Risperidon-Teva ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung
(bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab
5 Jahren und Jugendlichen mit
unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler
Retardierung, die gemäß der DSM IV
Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der
aggressiven oder anderen störenden
Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die
pharmakologische Behandlung
sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden
Behandlungsprogramms sein, welches
psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird
empfohlen, dass Risperidon von
einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und
Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der
mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen
gut vertraut ist, verordnet
wird.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Schizophrenie
_Er