Rivacor plus - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BISOPROLOL HEMIFUMARAT; HYDROCHLOROTHIAZID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

C07BB07

INN (Internationale Bezeichnung):

BISOPROLOL HEMIFUMARATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Einheiten im Paket:

14 Stück in PVC/PE/PVDC-Al-Blister, Laufzeit: 24 Monate,28 Stück in PVC/PE/PVDC-Al-Blister, Laufzeit: 24 Monate,30 Stück in PVC/

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bisoprolol und Thiazide

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2002-12-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVACOR PLUS-FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivacor plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivacor plus beachten?
3.
Wie ist Rivacor plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivacor plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVACOR PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Bisoprolol und
Hydrochlorothiazid.
Bisoprolol gehört zur Gruppe der sogenannten Beta-Blocker und wird
zur Senkung des
Blutdrucks verwendet.
Hydrochlorothiazid ist ein Mittel aus der Gruppe der Thiazid-Diuretika
(Arzneimittel, die die
Ausscheidung von Wasser aus dem Körper fördern) und trägt zur
Blutdrucksenkung bei,
indem es den Harnfluss steigert.
Rivacor plus wird zur Behandlung von hohem Blutdruck (primärer
Hypertonie) bei Patienten
eingesetzt, bei welchen der Blutdruck mit Bisoprolol oder
Hydrocholorothiazid allein nicht
ausreichend behandelt werden kann.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVACOR PLUS BEACHTEN?
RIVACOR PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen Hydrochlorothiazid oder gegen andere
Thiazide,
Sulfonamide, Bisoprolol oder einen der in Absc

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivacor plus-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält:
5 mg Bisoprololfumarat (entsprechend 4,24 mg Bisoprolol)
12,5 mg Hydrochlorothiazid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosarote, runde, bikonvexe Filmtabletten. Die Tabletten weisen die
Prägungen "B-H" und "5-
12" auf einer Seite sowie Bruchkerben auf beiden Seiten auf.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung essentieller Hypertonie.
Die
Wirkstoff-Dosis-Kombinationen
sind
bei
Patienten
angezeigt,
deren
Blutdruck
mit
Bisoprololfumarat oder Hydrochlorothiazid allein nicht entsprechend
einstellbar ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Wirkstoff-Dosis-Kombination (5 mg Bisoprololfumarat/12,5 mg
Hydrochlorothiazid) ist bei
Patienten
angezeigt,
deren
Blutdruck
mit
5 mg
Bisoprololfumarat
oder
12,5 mg
Hydrochlorothiazid allein nicht entsprechend einstellbar ist.
Eine individuelle Dosistitration mit den einzelnen Wirkstoffen wird
empfohlen.
Wenn
klinisch
angezeigt,
kann
ein
direkter
Wechsel
von
der
Monotherapie
zur
Wirkstoffkombination erwogen werden.
_Ältere Patienten:_
Normalerweise
ist
keine
Dosisanpassung
erforderlich.
Es
wird
empfohlen,
mit
der
niedrigstmöglichen Dosis zu beginnen.
_Nieren- oder Leberbeeinträchtigung:_
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberbeeinträchtigung
ist keine Dosisanpassung
erforderlich. Dennoch wird eine Überwachung der Leberfunktion
empfohlen (siehe Abschnitt
4.4).
Bei
leicht
bis
mittelschwer
beeinträchtigter
Nierenfunktion
ist
die
Elimination
des
Hydrochlorothiazid-Anteils
der
Wirkstoffkombination
Bisoprololfumarat/Hydrochlorothiazid
reduziert, sodass eine niedrigere Darreichungsform zu bevorzugen ist.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von
Bisoprol