Rivastigmin axunio 3 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

axunio Pharma GmbH (8130682)

ATC-Code:

N06DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 4,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-11-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN AXUNIO 3 MG HARTKAPSELN
Rivastigmin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin axunio und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivastigmin axunio beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin axunio einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin axunio aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN AXUNIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin axunio ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Demenz sterben
betimmte Nervenzellen im Gehirn
ab, was zu einem niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin
(eine Substanz, welche die
Kommunikation der Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt.
Rivastigmin wirkt durch Blockade
der Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch
Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin axunio einen Anstieg von
Acetylcholin im Gehirn und
hilft, die Symptome der Alzheimer-Demenz und Parkinson-Demenz zu
verringern.
Rivastigmin axunio wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit
leichter bis mittelgradig

Fachinformation

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin axunio 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin axunio 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin axunio 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin axunio 6 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin axunio 1,5 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend
1,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin axunio 3 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend
3 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin axunio 4,5 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend
4,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin axunio 6 mg: _
Eine Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
(Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend
6 mg Rivastigmin.
Sonstiger Bestandteil:
Jede Kapsel enthält 58,90 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Rivastigmin axunio 1,5 mg: (17,8 mm x 6,37 mm) _
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit gelbem
Ober- und Unterteil
_Rivastigmin axunio 3 mg: (17,8 mm x 6,37 mm) _
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit
hellorangefarbenem Ober- und
Unterteil
_Rivastigmin axunio 4,5 mg: (17,8 mm x 6,37 mm) _
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit braunem
Ober- und Unterteil
_Rivastigmin axunio 6 mg: (17,8 mm x 6,37 mm) _
Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit braunem
Oberteil und
orangefarbenem Unterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz. Zur
symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei
Patienten mit
idiopathischem Parkinson-Syndrom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der
Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz
besitzt. Die
Diagnose ist