Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,534 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-02-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIZATRIPTAN LINGUAL - 1 A PHARMA 10 MG SCHMELZTABLETTEN
RIZATRIPTAN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan lingual - 1 A Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan lingual - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan lingual - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan lingual - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST RIZATRIPTAN LINGUAL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rizatriptan lingual - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Rizatriptan,
der zur Arzneimittelklasse der so genannten
selektiven Serotonin-5-HT
1B
/
1D
-Rezeptoragonisten gehört.
Rizatriptan lingual - 1 A Pharma wird zur Behandlung von Kopfschmerzen
bei einem Migräneanfall bei Erwachsenen
angewendet.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN LINGUAL - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN LINGUAL - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
SIE:
•
allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
•
derzeit Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer wie Moclobemid, Phenelzin,
Tranylcypromin (zur Behandlung von
Depressionen) oder Linezolid (Arzneimittel zur Behandlung von
bakter

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 5 mg_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Rizatriptan (als Benzoat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 2,8 mg Aspartam und bis zu 28 Nanogramm
Sulfite.
_Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg_
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan (als Benzoat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 5,6 mg Aspartam und bis zu 56 Nanogramm
Sulfite.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 5 mg _
Weiße bis grau-weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung
„RZT“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite.
_Rizatriptan lingual - 1 A Pharma 10 mg_
Weiße bis grau-weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung
„RZT“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE AB 18 JAHRE
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
Einnahme weiterer Dosen
Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen; innerhalb
eines 24-Stunden-Zeitraums sollten nicht mehr
als 2 Dosen eingenommen werden.
•
_Wiederkehrende Kopfschmerzen innerhalb von 24_
_Stunden _
Falls die Kopfschmerzen nach Besserung des ersten Migräneanfalls
wieder auftreten, kann eine weitere Dosis
eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen
sollten beachtet werden.
•
_Bei Nichtansprechen _
Die Wirksamkeit einer 2. Dosis für die Therapie derselben Attacke,
wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde
in kontrollierten Studien nicht untersucht. Wenn ein Patient auf die
1. Dosis nicht anspricht, sollte daher für dieselbe