Rocephin 2g

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
30-09-2003

Wirkstoff:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Roche Pharma AG (3001678)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 2,386 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-02-20

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
ROCEPHIN
® 2 G
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rocephin
®
2 g
Wirkstoff: Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Parenterales Cephalosporin,
Antibiotikum/Chemotherapeutikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Rocephin 2 g enthält als Wirkstoff:
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O
Siehe: spcde-Rocephin2g-pic01.pdf
1 Flasche mit 2,386 g Trockensubstanz enthält 2,386 g
Ceftriaxon-Dinatrium
3,5 H
2
O (entspr. 2,0 g Ceftriaxon), der Natriumgehalt beträgt 166 mg
(entspr.
7,2 mval).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen, wenn diese durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger
verursacht sind:
Infektionen

der Atemwege, einschließlich Hals und Nase

der Ohren

der Nieren und ableitenden Harnwege

der Haut und des Weichteilgewebes, einschließlich Wundinfektionen

der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhoe

des Bauchraumes

der Knochen und Gelenke

Sepsis, Hirnhautentzündung (Meningitis)

zur Infektionsprophylaxe bei Patienten mit geschwächter Abwehrlage

zur perioperativen Prophylaxe bei erhöhter Gefährdung des Patienten
durch
Infektionen

Lyme-Borreliose (insbesondere Stadien II und III).
Ceftriaxon ist im allgemeinen gegen folgende Erreger wirksam:
Escherichia coli, Citrobacter, Salmonella sp., Shigella sp.,
Klebsiella sp., Serratia
marcescens (die meisten Stämme sind empfindlich), Providencia,
Proteus
mirabilis und indolpositive Proteus species einschließlich Morganella
morganii,
Haemophilus influenzae und parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae und
meningitidis, Borrelia burgdorferi, Streptococcus pneumoniae,
Streptokokken der
Gruppe A einschließlich Strept. pyogenes, Streptokokken der Gruppe B
ein-
schließlich Strept. viridans, Strept. bovis, Peptostreptokokken und
Peptokokken
(die meisten Stämme sind empfindlich).
Erreger, deren Empfindlichkeit variiert, sind:
Staph. aureus, Staph. epidermidis, Clostridium sp., Bacteroides
fragilis,
                                
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