Rocephin "Roche" 2g - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

Ceftriaxon Dinatrium

Verfügbar ab:

Roche Austria GmbH

ATC-Code:

J01DD04

Einheiten im Paket:

5 Flaschen, Laufzeit: 36 Monate,5 x 1 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

Therapiebereich:

Ceftriaxon

Gebrauchsinformation

19. November 2009 

- 1 - 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

ROCEPHIN "ROCHE" 2 G - TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG

Wirkstoff: Ceftriaxon 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
−

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
−

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
−

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
−

Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie 
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist ROCEPHIN und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von ROCEPHIN beachten? 
3. 
Wie ist ROCEPHIN anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist ROCEPHIN aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 

1. 
WAS IST ROCEPHIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Ceftriaxon,  der  Wirkstoff  von  ROCEPHIN,  ist  ein  langwirksames  Breitbandantibiotikum  zur 
Anwendung als Infusion. Es hemmt den Aufbau der Bakterienzellwand und führt zu einer Abtötung 
der Bakterienzelle. 

ROCEPHIN  wird  angewendet  bei  Infektionen,  die  durch  Erreger,  die  gegen  Ceftriaxon  empfindlich 
sind, verursacht wurden. Dazu zählen beispielsweise: 
•
  Blutvergiftung 
•
  Hirnhautentzündung (Meningitis) 
•
  Lyme-Borreliose Stadium II und III (Infektion, die durch Zecken

Fachinformation

 
- 1 - 
19. November 2009 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

(FACHINFORMATION) 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

ROCEPHIN "ROCHE" 2 G - TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Eine Flasche enthält als Wirkstoff 2 g CEFTRIAXON in Form des Dinatriumsalzes. 
NATRIUM-GEHALT: 1 g ROCEPHIN enthält 3,6 mmol Natrium. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Weißes  bis  gelb-oranges  Pulver  zur  Herstellung  einer  Infusionslösung.  Der  pH-Wert  der  fertigen 
Lösung beträgt 6,0 – 8,0. 

4. 
KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
Ceftriaxon  wird  bei  schweren  Infektionen  angewendet,  die  bekannterweise  oder  mit  hoher 
Wahrscheinlichkeit auf Mikroorganismen zurückzuführen sind, die gegen Ceftriaxon empfindlich sind 
und parenteral behandelt werden müssen: 

•

Sepsis 
•

Meningitis 
•

Lyme-Borreliose (Stadien II und III) 
•

abdominale Infektionen (Peritonitis, Infektionen der Gallenwege sowie des Magen-Darm-Trakts) 
  Ceftriaxon soll mit einem anderen Antibiotikum kombiniert werden, mit dem durch anaerobe Keime 
hervorgerufene Infektionen behandelt werden können. 
•

Infektionen der Knochen, Gelenke, Weichteile, der Haut sowie Wundinfektionen 
•

Infektionen bei Patienten mit geschwächter Immunabwehr 
•

Nieren- und Harnwegsinfektionen 
•

Infektionen der Atemwege (insbesondere Pneumonien) 
•

Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich 
•

Infektionen der Genitalorgane, einschließlich Gonorrhoe 
•

perioperative Infektionsprophylaxe bei Patienten mit erhöhtem Infektionsrisiko 

Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen  Wirkstoffen  sollten 
berücksichtigt werden. 

4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER D