Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUNITRAZEPAM
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
N05CD03
flunitrazepam
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Flunitrazepam
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1984-03-30
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROHYPNOL 1 MG – FILMTABLETTEN Flunitrazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rohypnol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rohypnol beachten? 3. Wie ist Rohypnol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rohypnol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROHYPNOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rohypnol wirkt bei Schlafstörungen. Flunitrazepam, der Wirkstoff von Rohypnol, gehört zur Gruppe der Benzodiazepine und hat eine sehr rasch einsetzende, schlafvermittelnde und beruhigende Wirkung von ausgeprägter Stärke. Ebenfalls vorhanden ist ein angstlösender, muskelentspannender und krampflösender Effekt. Rohypnol bewirkt schon in niedrigen Dosen ein rasches Einschlafen; der Schlaf wird vertieft und hält 6 bis 8 Stunden an. Ihr Arzt hat Ihnen Rohypnol zur Kurzzeitbehandlung von SCHLAFSTÖRUNGEN verschrieben. Rohypnol kann die Schlafstörung, nicht aber deren Ursache beseitigen. Rohypnol darf nur von Erwachsenen eingenommen werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROHYPNOL BEACHTEN? ROHYPNOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Flunitrazepam, die Arzneimittelgruppe der Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten so Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rohypnol 1 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 1 mg Flunitrazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 117 mg Laktose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Graugrüne, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck "542" auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flunitrazepam ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung von Schlaflosigkeit, wenn die Störung ernst, behindernd und quälend ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung FLUNITRAZEPAM DARF NUR VON ERWACHSENEN EINGENOMMEN WERDEN. Die Dosierung muss an die individuelle Reaktionslage und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Dabei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering wie möglich zu halten. Die Behandlung ist mit der niedrigsten empfohlenen Dosis zu beginnen und die Maximaldosis ist nicht zu überschreiten. _Erwachsene_ 0,5 - 1 mg/Tag, Erhöhung auf 2 mg nur in besonderen Fällen. _Ältere und körperlich geschwächte Patienten_ Die empfohlene Dosierung beträgt 0,5 mg/Tag, Erhöhung auf 1 mg nur in besonderen Fällen. _Patienten mit eingeschränkter Leber- und/oder Nierenfunktion_ Für diese Patientengruppe wird eine individuelle Reduzierung der Dosis empfohlen. _Patienten mit chronisch respiratorischer Insuffizienz_ Für diese Patientengruppe wird eine Reduzierung der Dosis empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche_ Flunitrazepam darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. 3 Bedingt durch seinen raschen Wirkungseintritt ist Flunitrazepam unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen. Dauer der Behandlung Die Dauer der Behandlung ist so kurz wie möglich zu halten; allgemein: wen Lesen Sie das vollständige Dokument