ROMIDYS 1 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

ROMIFIDINE HYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

Virbac S.A.

ATC-Code:

QN05CM93

Dosierung:

1 Mg/Ml

Darreichungsform:

Solution for Injection

Therapiegruppe:

Neurological Preparations

Therapiebereich:

Canine

Berechtigungsdatum:

2001-04-06

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
ROMIDYS 1 mg/ml solution for injection.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of Romidys 1 mg/ml solution for injection contains :
ACTIVE INGREDIENT
Romifidine hydrochloride
1 mg
equivalent to 0.876 mg romifidine
PRESERVATIVES
Methyl parahydroxybenzoate (E218)
1.8 mg
Propyl parahydroxybenzoate
(E216) 0.2 mg
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear almost colorless solution
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Sedative for use in dogs and cats for restraint; to facilitate handling, clinical examinations, minor surgical interventions
and manipulations. Premedication agent prior to the induction of general anaesthesia. For profound sedation/analgesia
in dogs it may also be used with an opioid analgesic. In cats combination with ketamine provides surgical anaesthesia.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in pregnant animals.
Do not use in animals suffering from diabetes mellitus
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
As a dose-dependent increase in blood urea may occur in cats, sufficient fluid intake should be ensured.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/04/2011_
_CRN 7008367_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
I) SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Sedated animals should be restrained to prevent injury. Care should be taken to ensure that animals have sufficient fluid
intake. Animals, which undergo prolonged sedation, should be prevented from becoming hypothermic.
Care should be taken in animals in poor health, or in cases of cardiovascular, renal, hepatic or pancreatic disease, and in
animals sufferi