Ropinirol-neuraxpharm 4 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ropinirolhydrochlorid

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N04BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

ropinirole hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 4,56 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 00558966 Darreichung: Filmtabletten Menge: 21 St; PZN: 00560360 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 00571613 Darreichung: Filmtabletten Menge: 84 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-10-24

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROPINIROL-NEURAXPHARM
® 0,25
mg Filmtabletten
ROPINIROL-NEURAXPHARM
® 0,5
mg Filmtabletten
ROPINIROL-NEURAXPHARM
® 1
mg Filmtabletten
ROPINIROL-NEURAXPHARM
® 2
mg Filmtabletten
ROPINIROL-NEURAXPHARM
® 3
mg Filmtabletten
ROPINIROL-NEURAXPHARM
® 4
mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ropinirol (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ropinirol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROPINIROL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Ropinirol-neuraxpharm ist Ropinirol, der zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln
gehört,
die
als
Dopamin-Agonisten
bezeichnet
werden.
Dopamin-
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Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine
natürlich vorkommende
Substanz, das so genannte Dopamin.
ROPINIROL-NEURAXPHARM
WIRD
ZUR
BEHANDLUNG
DER
PARKINSON-ERKRANKUNG
ANGEWENDET.
Menschen, die an Parkinson erkrankt sind, haben in einigen Teilen
ihres Gehirns niedrige
Dopaminspiegel. Ropinirol hat Wirkungen, die jenen des natürlich
vorkommenden
Dopamins �

Fachinformation

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol-neuraxpharm 0,25 mg
Filmtabletten
Ropinirol-neuraxpharm 0,5 mg
Filmtabletten
Ropinirol-neuraxpharm 1 mg
Filmtabletten
Ropinirol-neuraxpharm 2 mg
Filmtabletten
Ropinirol-neuraxpharm 3 mg
Filmtabletten
Ropinirol-neuraxpharm 4 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol-neuraxpharm 0,25 mg _
Eine Filmtablette enthält 0,285 mg Ropinirolhydrochlorid,
entsprechend 0,25 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 101,85 mg Lactose.
_Ropinirol-neuraxpharm 0,5 mg _
Eine Filmtablette enthält 0,57 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
0,5 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 101,58 mg Lactose.
_Ropinirol-neuraxpharm 1 mg _
Eine Filmtablette enthält 1,14 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
1 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 101,04 mg Lactose.
_Ropinirol-neuraxpharm 2 mg _
Eine Filmtablette enthält 2,28 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
2 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 99,96 mg Lactose.
_Ropinirol-neuraxpharm 3 mg _
Eine Filmtablette enthält 3,42 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
3 mg Ropinirol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 98,88 mg Lactose und
0,028 mg Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110).
_Ropinirol-neuraxpharm 4 mg _
Eine Filmtablette enthält 4,56 mg Ropinirolhydrochlorid, entsprechend
4 mg Ropinirol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 97,79 mg Lactose.
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Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Ropinirol-neuraxpharm 0,25 mg _
Weiße, runde Filmtablette.
_Ropinirol-neuraxpharm 0,5 mg _
Gelbe, runde Filmtabletten.
_Ropinirol-neuraxpharm 1 mg _
Grüne, runde Filmtabletten.
_Ropinirol-neuraxpharm 2 mg _
Pinkfarbene, runde Filmtabletten.
_Ropinirol-neur