Rosuvastatin Genericon 40 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Verfügbar ab:

Genericon Pharma GmbH

ATC-Code:

C10AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

ROSUVASTATIN CALCIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-01-04

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rosuvastatin Genericon 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Genericon 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Genericon 40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Rosuvastatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rosuvastatin Genericon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rosuvastatin Genericon beachten?
3.
Wie ist Rosuvastatin Genericon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rosuvastatin Genericon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Rosuvastatin Genericon und wofür wird es angewendet?
Rosuvastatin Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind.
Rosuvastatin Genericon wurde Ihnen verschrieben, da:
−
Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Dies bedeutet, dass bei Ihnen
das Risiko besteht, einen
Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden. Rosuvastatin Genericon wird
bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet, um einen hohen
Cholesterinwert zu
behandeln.
Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine
Ernährungsumstellung und mehr Bewegung
keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben.
Während der Behandlung mit
Rosuvastatin Genericon müssen Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden
Ernährung sowie mit der

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rosuvastatin Genericon 10 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Genericon 20 mg Filmtabletten
Rosuvastatin Genericon 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Rosuvastatin Genericon 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält
10 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Rosuvastatin Genericon 20 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält
20 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Rosuvastatin Genericon 40 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält
40 mg Rosuvastatin (als
Rosuvastatincalcium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg Filmtablette enthält 83,144 mg Lactose-Monohydrat und
4,410 mg Natriumcitrat.
Jede 20 mg Filmtablette enthält 166,288 mg Lactose-Monohydrat und
8,819 mg Natriumcitrat.
Jede 40 mg Filmtablette enthält 332,576 mg Lactose-Monohydrat und
17,639 mg Natriumcitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosuvastatin Genericon 10 mg Filmtabletten: Weiße oder fast weiße,
runde, bikonvexe Filmtabletten
mit einem Durchmesser von 7,1 mm und der Prägung „10“ auf der
einen Seite und einer Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Rosuvastatin Genericon 20 mg Filmtabletten: Weiße oder fast weiße,
runde, bikonvexe Filmtabletten
mit einem Durchmesser von 9,1 mm und der Prägung „20“ auf der
einen Seite und einer Bruchkerbe
auf der anderen Seite.
Rosuvastatin Genericon 40 mg Filmtabletten: Weiße oder fast weiße,
längliche, bikonvexe
Filmtabletten mit den Abmessungen 16,6 mm x 6,6 mm und einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Hypercholesterinämie
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie (Typ IIa
einschließlich heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie) oder
gemischter Dyslipidämie (Typ
IIb), zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine