Rotlauf-Serum

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Immunserum vom Pferd gegen Erysipelothix rhusiopathiae, hyperimmunisiert

Verfügbar ab:

WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)

ATC-Code:

QI09AM03

INN (Internationale Bezeichnung):

Immune serum from horse against Erysipelothix rhusiopathiae, Hyper immunized

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Immunserum vom Pferd gegen Erysipelothix rhusiopathiae, hyperimmunisiert (35098) 100 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-01-03

Gebrauchsinformation

SERUMWERK MEMSEN
SEITE 1
ROTLAUF - SERUM
GEWONNEN VOM PFERD, FÜR SCHWEINE
ZUL.-NR.: A 152/79
GEBRAUCHS-
INFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION
1.
ANGABEN ZUR IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS
1.1
Bezeichnung des Arzneimittels
ROTLAUF - SERUM gewonnen vom Pferd
Für Schweine
1.2
Zusammensetzung:
Immunserum von Pferden, die mit Erysipelothrix rhusiopathiae
hyperimmunisiert
wurden.
1 ml Lösung enthält mindestens 100 I.E. und maximal 0,5 m/v% Phenol.
1.3
Darreichungsform und Menge:
Injektionslösung zur subkutanen Injektion
Flaschen mit 100 ml.
1.4
Stoffgruppe bzw. Wirkungsweise.
Sera, Immunglobuline
1.5
Name und Anschrift der zum in Verkehr bringen berechtigten Personen
und des
Herstellers
Pharmazeutischer Unternehmer: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher
Tierärzte eG
Siemensstraße 14
30827 Garbsen
Tel.:
( 0 5131 ) - 705 - 111
Telefax:
( 0 5131 ) - 705 - 119
e-mail:
[e-mail]
Internet:
www.wdt.de
SERUMWERK MEMSEN
SEITE 2
ROTLAUF - SERUM
GEWONNEN VOM PFERD, FÜR SCHWEINE
ZUL.-NR.: A 152/79
GEBRAUCHS-
INFORMATION
Hersteller:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Serumwerk Memsen - Memsen 13 - 27318 Hoyerhagen
Tel.:
( 0 4251 ) - 9309 - 0
Telefax:
( 0 4251 ) - 9309 - 49
e-mail:
[e-mail]
2. THERAPEUTISCHE ANGABEN
Eigenschaften und Anwendungsgebiete:
Rotlauf-Serum
gewonnen
vom
Pferd
dient
zur
passiven
Immunisierung
von
Schweinen
bei
Rotlauf.
Sie
kann
als
Schutzimpfung
oder
zu
therapeutischen
Zwecken erfolgen. Die Schutzimpfung ist vor allem bei Jungtieren bis
zum Alter von
3
Monaten
angezeigt,
die
noch
nicht
aktiv
immunisiert
werden
können.
Diese
erhalten
einen
sofortigen
Schutz
von
begrenzter
Dauer,
währenddessen
der
körpereigene Abwehrmechanismus aufgebaut werden kann. Eine Impfung
ist auch
bei solchen Tieren empfehlenswert, die kurzfristig geschützt
(Ausstellungen) bzw. die
in einen anderen Bestand verbracht werden sollen oder sich in einem
Bestand
befinden, in dem plötzlich gehäuft Rotlauf auftritt. Die
therapeutische Anwendung
erfolgt bei erkrankten Tieren mit gesicherter Diagnose, Antibiotika

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ROTLAUF-SERUM
Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Immunserum von Pferden, welche hyperimmunisiert wurden mit:
_Erysipelothrix rhusiopathiae _
1 ml Lösung enthält mindestens 100 I.E.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Phenol
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gebrauchsfertiges Immunserum als Injektionslösung
Klare, bis leicht gelbliche wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Rotlauf - Serum
wird prophylaktisch und therapeutisch vor allem bei Jungtieren im
Alter
bis zu 3 Monaten gegen Rotlaufinfektionen eingesetzt, da diese noch
nicht aktiv
immunisiert werden können. Die behandelten Tiere erhalten einen
sofortigen Schutz von
begrenzter Dauer, währenddessen der körpereigene Abwehrmechanismus
aufgebaut
werden kann. Eine Impfung ist auch bei solchen Tieren empfehlenswert,
die kurzfristig
geschützt (Ausstellungen) bzw. die in einen anderen Bestand verbracht
werden sollen
oder sich in einem Bestand befinden, in dem plötzlich gehäuft
Rotlauf auftritt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Zwischen der Impfung mit Rotlauf-Impfstoffen und Rotlauf - Serum
sollte ein Zeitraum
von acht Tagen eingehalten werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
2
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nicht zutreffend.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Allergische bzw. anaphylaktische Reaktionen (Serumkrankheit) können
durch
Sensibilisierung infolge vorangegangener Injektionen mit artfremdem
Eiweiß
ausgelöst werden. Bei Jungtieren bis zur 4. Lebenswoche ist die
Wahrscheinlichkeit, dass solche Reaktionen auftreten, gering. Mit
zunehmendem
Alter steigt die Gefahr von allergischen Reaktionen. Daher wird bei
älteren Tieren,
bei Wiederholungsbehandlungen oder