Rowatinex mehke gastrorezistentne kapsule

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

anetol; borneol; cineol; fenhon; kamfen; pinen

Verfügbar ab:

FARMEDICA d.o.o. Ljubljana

ATC-Code:

G04BC

INN (Internationale Bezeichnung):

anetol; borneol; cineol; fenhon; kamfen; pinen

Darreichungsform:

gastrorezistentna kapsula, mehka

Zusammensetzung:

anetol 4 mg / 1 kapsula  borneol10 mg / 1 kapsula  cineol3 mg / 1 kapsula  fenhon4 mg / 1 kapsula  kamfen15 mg / 1 kapsula  pinen31 mg / 1 kapsula; borneol 10 mg / 1 kapsula  cineol3 mg / 1 kapsula  fenhon4 mg / 1 kapsula  kamfen15 mg / 1 kapsula  pinen31 mg / 1 kapsula; cineol 3 mg / 1 kapsula  fenhon4 mg / 1 kapsula  kamfen15 mg / 1 kapsula  pinen31 mg / 1 kapsula; fenhon 4 mg / 1 kapsula  kamfen15 mg / 1 kapsula  pinen31 mg / 1 kapsula; kamfen 15 mg / 1 kapsula  pinen31 mg / 1 kapsula; pinen 31 mg / 1 kapsula

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

50 kapsula

Verschreibungstyp:

BRp

Therapiegruppe:

Topila za konkremente

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.; Pakiranje :škatla s 50 kapsulami (5 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2012-05-16

Gebrauchsinformation

JAZMP-II/016/G-17.11.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
ROWATINEX
MEHKE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če
opazite
neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
- Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se morate posvetovati z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rowatinex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rowatinex
3.
Kako jemati zdravilo Rowatinex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rowatinex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ROWATINEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rowatinex pomaga pri raztapljanju ledvičnih kamnov in kamnov
v sečnih izvodilih, pospešuje njihovo razpadanje in izločanje ter
preprečuje njihovo nastajanje. Vsebuje učinkovine alfa pinen, beta
pinen, borneol, kamfen, cineol, anetol in fenon. Zdravilo je primerno
le za
odrasle.
NE JEMLJITE ZDRAVILA ROWATINEX ZA ZDRAVLJENJE LEDVIČNIH KAMNOV,
DOKLER VAM ZDRAVNIK NE POSTAVI DIAGNOZE, DA IMATE TEŽAVE Z
LEDVIČNIMI KAMNI.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se morate posvetovati z zdravnikom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ROWATINEX
NE JEMLJITE ZDRAVILA ROWATINEX
Če ste alergični na učinkovine ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA ROWATINEX
Zdravilo Rowatinex ni primerno za bolnike s hudimi krči (kolikami), s
popolnim prenehanjem izločanja urina iz ledvic (anurijo) ali hudimi
okužbami seč

Fachinformation

JAZMP-II/016/G-17.11.2020
1
FARMEDICA
ROWA PHARMACEUTICALS
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Rowatinex mehke gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena mehka gastrorezistentna kapsula vsebuje učinkovine:
pinen (
α
+
β
)
_(Pinenum (_
α
_ + _
β
_)) _
31,0 mg
kamfen
_(Camphenum) _
15,0 mg
cineol
_(Cineolum) _
3,0 mg
fenhon
_(Fenchonum) _
4,0 mg
borneol
_(Borneolum) _
10,0 mg
anetol
_(Anetholum) _
4,0 mg
Pomožne snovi z znanim učinkom: ena kapsula vsebuje 0,23 mg
natrijevega etilparahidroksibenzoata (E 215), 0,11 mg natrijevega
propilparahidroksibenzoata (E 217) in 0,0057 mg barvila oranžno FCF
(E 110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mehka gastrorezistentna kapsula
Kapsula je rumena, okrogla, želatinasta in vsebuje bledorumeno
zelenkasto olje.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Rowatinex pomaga pri raztapljanju ledvičnih kamnov in kamnov
v sečnih izvodilih, pospešuje njihovo razpadanje in
izločanje ter preprečuje njihovo nastajanje. Zdravilo je primerno le
za odrasle.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
– odrasli: štiri- do petkrat dnevno po 1 kapsulo pred obrokom
hrane.
Zdravilo Rowatinex ni namenjeno za uporabo pri otrocih in
mladostnikih, razen če tako predpiše zdravnik.
Način uporabe
Kapsule naj bolnik jemlje peroralno. Pogoltne naj celo kapsulo z nekaj
tekočine. Kapsule ne sme pregrizniti.
Priporočamo, da bolnik v času zdravljenja pije večje količine
tekočin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na učinkovine ali katerokoli pomožno snov, navedeno
v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravilo Rowatinex ni primerno za bolnike s hudimi kolikami, anurijo
ali hudimi okužbami sečil.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Zdravilo vsebuje natrijev etilparahidroksibenzoat (E 215) in natrijev
propilparahidroksibenzoat (E 217), zato lahko povzroči
alergijske reakcije (lahko zapoznele). Tudi zaradi vsebovanega barvila
oranžno FCF (E 110) lahko zdravilo