Roxithromycin Eberth 300 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Roxithromycin

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

INN (Internationale Bezeichnung):

Roxithromycin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-03-04

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROXITHROMYCIN EBERTH 300 MG; Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Roxithromycin Eberth _300_ mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Roxithromycin Eberth _300_ mg
beachten?
3. Wie ist Roxithromycin Eberth _300_ mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Roxithromycin Eberth _300_ mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST ROXITHROMYCIN EBERTH _300_ MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Roxithromycin Eberth 300 mg ist ein Antibiotikum-haltiges Arzneimittel.
Roxithromycin, der Wirkstoff von Roxithromycin Eberth 300 mg, gehört zur
Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe hemmen die Eiweißsynthese in der
Bakterienzelle.
ANWENDUNGSGEBIETE
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Roxithromycin Eberth 300 mg wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
aufgeführten Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger:
-
Ambulant erworbene Lungenentzündung, insbesonder

Fachinformation

Fachinformation
ROXITHROMYCIN EBERTH 150 MG / 300 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxithromycin Eberth 150 mg / Roxithromycin Eberth 300 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 150 mg / 300 mg Roxithromycin
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
150 mg:
runde, weiße, bikonvexe Filmtabletten ohne Bruchkerbe und ohne
Prägungen
300 mg:
runde, weiße, bikonvexe Filmtabletten mit einer Einkerbung auf einer
Seite, andere Seite glatt
und ohne Prägung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind
(siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):_ _
-
Ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht durch
_Mycoplasma pneumoniae, _
_Chlamydophila psittachi _(Ornithose) oder _Chlamydophila pneumoniae_
(TWAR).
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
-
Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
-
Tonsilitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen

-Lactam-
Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen
nicht geeignet ist
-
Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodernie, Impetigo;
Erysipel bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen

-Lactam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen
Gründen nicht geeignet ist
-
Urethritis, Zervizitis, Zervikovaginitis, verursacht durch Chlamydien
und Mycoplasmen (mit Ausnahme
von Gonokokken-Infektionen)
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen Wirkstoffen sind
bei der Anwendung von Roxithromycin Eberth 150 mg / 300 mg zu
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der Empfindlichkeit des
Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.
Roxithromycin Eberth 150 mg:
Erwachsene nehmen morgens und abends jeweils 1 Filmtablette (d.h. 300
mg Roxithromycin/Tag)
Kinder mit einem Körper