Rulide 300 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ROXITHROMYCIN

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis GmbH

ATC-Code:

J01FA06

INN (Internationale Bezeichnung):

ROXITHROMYCIN

Einheiten im Paket:

7 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Roxithromycin

Produktbesonderheiten:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Berechtigungsdatum:

1993-10-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RULIDE
® 300 MG FILMTABLETTEN
_Wirkstoff: Roxithromycin _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
*
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
*
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
*
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
*
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rulide 300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rulide 300 mg beachten?
3.
Wie ist Rulide 300 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rulide 300 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RULIDE 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Rulide, Roxithromycin, ist ein Antibiotikum. Es ist
gegen ein breites Spektrum von
Krankheitserregern wirksam und wird daher zur Behandlung bestimmter,
durch Bakterien verursachter
Infektionserkrankungen eingesetzt:
*
Erkrankungen im Bereich der Atmungsorgane (z. B. Entzündungen von
Kehlkopf, Mandeln,
Nasennebenhöhlen, Mittelohr, Bronchien und Lunge),
*
Erkrankungen der Haut und Weichteile,
*
Erkrankungen des Harntraktes und der Geschlechtsorgane (ausgenommen
durch Gonokokken
[bestimmte Krankheitserreger] verursachte Infektionen).
Rulide 300 mg darf nur auf Verschreibung eines Arztes eingenommen
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RULIDE 300 MG BEACHTEN?
RULIDE 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
*
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder verwandte Wirkstoffe
(Gruppe der sogenannten
„Makrolide“) oder ei

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rulide 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,24 mg Glucose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „164J“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch
Roxithromycin-empfindliche Erreger (siehe
Abschnitt 5.1),
- Infektionen des oberen Respirationstrakts: Pharyngitis, durch
beta-hämolysierende Streptokokken
der Gruppe A hervorgerufene Tonsillitis, akute bakterielle Sinusitis
(nach adäquater
Diagnosestellung), akute Otitis media
- Infektionen des unteren Respirationstrakts: akute Exazerbationen
einer chronischen Bronchitis (nach
adäquater Diagnosestellung), Pneumonien (einschließlich atypischer
Pneumonien),
Legionärskrankheit
- Infektionen der Haut- und Weichteile: Impetigo, Pyodermie, Erysipel,
Abszesse, Furunkulose
- Infektionen des Urogenitaltrakts: Urethritis, Cervicovaginitis,
jedoch ausgenommen durch
Gonokokken verursachte Infektionen
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Rulide zu beachten.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 40 kg Körpergewicht
Erwachsene nehmen 1 x täglich 1 Rulide 300 mg Filmtablette ein.
_Kinder von 6 – 40 kg Körpergewicht _
Die Dosierung beträgt im Allgemeinen für Kinder ab 6 kg
Körpergewicht 5-8 mg/kg/Tag*. Kinder ab
40 kg KG erhalten die Erwachsenendosis.
* hierfür stehen auch Rulide 50 mg lösliche Tabletten zur
Verfügung. Feste orale Darreichungsformen
sind für Kinder unter 6 Jahren nicht geeignet.
2
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _
Aufgrund der geringen renalen Ausscheidung von ca. 10 % von
Roxithromycin ist keine
Dosisanpassung bei diesen Patienten erforderlich. Bei