Rytmonorma 150 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PROPAFENON HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Mylan Österreich GmbH

ATC-Code:

C01BC03

INN (Internationale Bezeichnung):

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Propafenon

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1979-10-30

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rytmonorma® 150 mg - Filmtabletten
Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Rytmonorma 150 mg - Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rytmonorma 150 mg - Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Rytmonorma 150 mg - Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Rytmonorma 150 mg - Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Rytmonorma 150 mg - Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Rytmonorma enthält als Wirkstoff Propafenonhydrochlorid und dient zur
Behandlung bestimmter
Herzrhythmusstörungen:
•
symptomatische und behandlungsbedürftige supraventrikuläre
Tachyarrhythmien (beschleunigte
und/oder unregelmäßige Herztätigkeit, die oberhalb der Herzkammern
(zumeist in den Vorhöfen
oder im Übergangsbereich zu den Herzkammern (Ventrikel)) ihren
Ursprung hat)
•
schwerwiegende symptomatische ventrikuläre (Ursprung in den
Herzkammern)
Tachyarrhythmien, wenn diese nach Beurteilung des Arztes
lebensbedrohlich sind
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rytmonorma 150 mg - Filmtabletten
beachten?
Rytmonorma 150 mg - Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie
allergisch
gegen Propafenonh

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rytmonorma 150 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 150 mg Propafenonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: bis zu 10,0 mg Natrium
pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „150“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
symptomatische und behandlungsbedürftige supraventrikuläre
Tachyarrhythmien (wie
z. B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei
Patienten mit
WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern);
-
schwerwiegende symptomatische ventrikuläre Tachyarrhythmien, wenn
diese nach
Beurteilung des Arztes lebensbedrohlich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Ermittlung der individuellen Erhaltungsdosis, besonders bei
ventrikulären
Rhythmusstörungen, sollte unter kardiologischer Überwachung mit
mehrmaliger EKG- (PQ-
Zeit, QRS-Dauer) und Blutdruckkontrolle erfolgen. Dies gilt besonders
für die erste
Therapiewoche (Titrationsphase). Während der Behandlung sollten in
regelmäßigen
Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z. B.: 1x/Monat
Standard-EKG,
alle 3 Monate Langzeit-EKG, ggf. Belastungs-EKG).
Bei Verlängerung der QRS-Dauer oder bei Verlängerung der
frequenzkorrigierten QT-Zeit
(QTc) auf mehr als 500 ms sowie beim Auftreten eines AV-Blocks Grad II
oder III sollte eine
Verringerung der Dosis in Betracht gezogen werden, oder die Therapie
bis zur
Normalisierung des EKG ausgesetzt werden.
Die Dosierung richtet sich nach dem individuellen Schweregrad der
Erkrankung.
2
Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
Bei Patienten mit einem Körpergewicht von 70 kg wird für die
Initial- und Erhaltungstherapie
eine Tagesdosis von 450 – 600 mg (aufgeteilt auf 2 – 3 Dosen pro
Tag) empfohlen.
In seltenen Fällen kann es notwendig sein, die Tagesdos