Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)
R03CC02
salbutamol sulphate
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Salbutamolsulfat (09051) 1,2 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-03-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SALBUBRONCH ® ELIXIER 1 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Salbutamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SALBUBRONCH Elixier und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von SALBUBRONCH Elixier beachten? 3. Wie ist SALBUBRONCH Elixier einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SALBUBRONCH Elixier aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALBUBRONCH ELIXIER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SALBUBRONCH Elixier ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien. SALBUBRONCH Elixier wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Monaten zur Verhütung und zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege, die mit einer Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur einhergehen (obstruktive Atemwegserkrankungen). Dazu können beispielsweise gehören anfallsweises Auftreten von Atemnot (Asthma bronchiale), chronische Entzündung der Luftröhre (chronische Bronchitis) und Blählunge (Lungenemphysem). HINWEIS SALBUBRONCH Elixier ist nur für Patienten geeignet, die bronchienerweiternde Mittel im Bedarfsfall nicht inhalieren können. Eine Behandlung mit SALBUBRONCH Elixier sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen. Hierfür kan Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SALBUBRONCH ® Elixier 1 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung Wirkstoff: Salbutamol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (= 15 Tropfen) Lösung enthält 1,2 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 1 mg Salbutamol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: SALBUBRONCH Elixier enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose bis leicht gelbliche Tropfen (Lösung) zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Monaten, die mit einer Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur einhergehen (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. bei Asthma bronchiale, chronischer Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem). Hinweis SALBUBRONCH Elixier ist nur für Patienten, die nicht symptomorientiert mit inhalativen 2 - Sympathomimetika behandelt werden können, geeignet. Eine Behandlung mit SALBUBRONCH Elixier sollte in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mit Glukokortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. SÄUGLINGE UND KLEINKINDER VON 2 23 MONATEN Für die Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Bei fehlender Behandlungsalternative kann eine Behandlung versucht werden. In diesem Fall darf die Behandlung nur auf ärztliche Anweisung und unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen. Die Dosierung erfolgt individuell. 2 Positive Erfahrungen wurden in einigen Studien mit den nachfolgenden Dosierungen erzielt: EINZELGABE DAUERTHERAPIE TAGESHÖCHSTDOSIS SÄUGLINGE VON 2 23 MONATEN 1,5 3 Tropfen/kg KG* (0,1 0,2 mg/kg KG) bis zu max. 30 Tropfen ____ 4,5 9 Tropfen/kg KG* (0,3 0,6 mg/kg Lesen Sie das vollständige Dokument