Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R03AC02
salbutamol sulphate
Druckgasinhalation, Suspension
Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2009-08-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SALBUHEXAL N DOSIERAEROSOL 100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension Salbutamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von SalbuHEXAL N Dosieraerosol beachten? 3. Wie ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist SalbuHEXAL N Dosieraerosol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST SALBUHEXAL N DOSIERAEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SalbuHEXAL N Dosieraerosol wird zur BEHANDLUNG von Atemproblemen angewendet, die durch folgende Erkrankungen verursacht werden: ASTHMA chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) einschließlich - chronische Bronchitis - Lungenemphysem SalbuHEXAL N Dosieraerosol wird außerdem zur VERHÜTUNG VON ASTHMABESCHWERDEN angewendet, die durch Folgendes verursacht werden: Belastung auslösende Reize wie Hausstaub, Pollen, Katzen- oder Hundehaare und Zigarettenrauch SalbuHEXAL N Dosieraerosol erweitert die Atemwege, so dass die Luft besser durchfließen kann. SalbuHEXAL N Dosieraerosol sollte hauptsächlich zur Linderung der Beschwerden und weniger als regelmäßige Behandlung verwendet werden. SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist angezeigt bei Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SalbuHEXAL N Dosieraerosol 100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder Sprühstoß enthält 100 Mikrogramm Salbutamol (als Sulfat). Dies entspricht einer aus dem Mundstück abgegebenen Menge von 90 Mikrogramm Salbutamol (als Sulfat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,72 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß (2,1 % w/w). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension Weiße Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung einer reversiblen Bronchokonstriktion infolge von Bronchialasthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), einschließlich chronischer Bronchitis und Lungenemphysem. Prophylaxe des belastungs- und allergeninduzierten Asthmas. SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist vor allem zur Linderung von Asthmasymptomen geeignet, vorausgesetzt es verzögert nicht die Einleitung und regelmäßige Anwendung einer Inhalationstherapie mit Kortikosteroiden. SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern von 4-11 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist nur zur Inhalation bestimmt. DOSIERUNG Die Dosierung sollte individuell erfolgen. Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre Zur Linderung von Anfällen: Je nach Bedarf 1-2 Sprühstöße. Maximale Dosis: 8 Sprühstöße pro Tag. Zur Vorbeugung allergen- oder belastungsinduzierter Symptome sollten 10-15 Minuten vor dem auslösenden Ereignis 2 Sprühstöße angewendet werden. Kinder unter 4 Jahren Die Wirkung von Salbutamol ist für Kinder unter 4 Jahren noch nicht nachgewiesen worden. Verfügbare Daten sind in Abschnitt 5.1 beschrieben. Dosierungsempfehlungen können nicht gegeben werden. Kinder unter 12 Jahren Zur Linderung von Anfällen: Bei Bedarf 1 Sprühstoß. Die Dosis kann bei Bedarf auf 2 Sprühstöße erhöht werden. Maximale Dosis: D Lesen Sie das vollständige Dokument