Salbutamol 3M Dosieraerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salbutamolsulfat

Verfügbar ab:

3M Health Care Limited (3316583)

INN (Internationale Bezeichnung):

salbutamol sulphate

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Suspension

Zusammensetzung:

Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1994-10-10

Fachinformation

Verlängerung der Zulasssung für Salbutamol 3M Dosieraerosol Anlage
zum Brief vom Mai 2005
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
Salbutamol 3M

Dosieraerosol
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß à 30 mg Aerosol enthält 0,12 mg Salbutamolsulfat
entsprechend 0,1 mg Salbutamol.
Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation,Suspension
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler
Atemwegsobstruktion wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch
obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler
Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt
verursachten Asthmaanfällen.
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender Atemnot
Hinweise:
--------
1)Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und
nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie
erfolgen.
Verlängerung der Zulasssung für Salbutamol 3M Dosieraerosol Anlage
zum Brief vom Mai 2005
- 2 -
2)Salbutamol 3M

Dosieraerosol ist zur Akutbehandlung plötzlich
auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender
Atemnot geeignet.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene
und Kinder ab 4 Jahren folgende Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche):
1 Einzeldosis = 1 - 2 Sprühstöße = 0,1 - 0,2 mg Salbutamol
Kinder 4 - 12 Jahren:
1 Einzeldosis = 1 Sprühstoß = 0,1 mg Salbutamol
-
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe
und anfallsweise auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis
inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5 - 10 Minuten nach
Inhalation der ersten Einzeldosis nicht spürbar gebessert
haben, kann eine weitere Einzeldosis genommen werden. Kann
ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite
Einzeldosis nicht behoben werden,