Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm /250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

R03AK06

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-01-19

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Wirkstoffe: Salmeterol/Fluticasonpropionat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Salmeterol/Fluticason STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeterol/Fluticason STADA
beachten?
3.
Wie ist Salmeterol/Fluticason STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salmeterol/Fluticason STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Salmeterol/Fluticason STADA und wofür wird es angewendet?
Salmeterol/Fluticason STADA enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und
Fluticasonpropionat:
•
Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Mittel
(Bronchodilatator).
Bronchienerweiternde Mittel sorgen dafür, dass die Atemwege in den
Lungen frei
bleiben. Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden.
Die Wirkung
hält für mindestens 12 Stunden an.
•
Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und
Reizung

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm
einzeldosiertes
Pulver zur Inhalation
Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm
einzeldosiertes
Pulver zur Inhalation
Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm
einzeldosiertes
Pulver zur Inhalation
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm_
Jede einmalige Inhalation liefert eine abgegebene Dosis (die Dosis,
die das
Mundstück verlässt) von 47 Mikrogramm Salmeterol (als
Salmeterolxinafoat)
und 92 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer
abgemessenen
Dosis von 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 100
Mikrogramm Fluticasonpropionat.
_Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm_
Jede einmalige Inhalation liefert eine abgegebene Dosis (die Dosis,
die das
Mundstück verlässt) von 45 Mikrogramm Salmeterol (als
Salmeterolxinafoat)
und 229 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer
abgemessenen
Dosis von 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 250
Mikrogramm Fluticasonpropionat.
_Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm_
Jede einmalige Inhalation liefert eine abgegebene Dosis (die Dosis,
die das
Mundstück verlässt) von 43 Mikrogramm Salmeterol (als
Salmeterolxinafoat)
und 432 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer
abgemessenen
Dosis von 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 500
Mikrogramm Fluticasonpropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede abgegebene Dosis enthält ungefähr 13 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Inhalator aus Plastik, der einen Folienstreifen mit 60 regelmäßig
angeordneten
Blisterpackungen beinhaltet. Jeder Blister enthält eine vordosierte
Menge an
weißem bis beigefarbenem Inhalationspulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1