Salmeterol HEXAL 25 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmeterolxinafoat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

R03AC12

INN (Internationale Bezeichnung):

salmeterol

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Suspension

Zusammensetzung:

Salmeterolxinafoat (26167) 0,036 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Salmeterol HEXAL 25 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Salmeterol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeterol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Salmeterol HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salmeterol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST SALMETEROL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Salmeterol HEXAL enthält den Wirkstoff Salmeterol. Es ist ein
langwirksamer bronchienerweiternder Wirkstoff,
der hilft, die Atemwege in der Lunge freizuhalten. Dadurch kann
leichter Luft ein- und ausströmen. Die Wirkung
macht sich innerhalb von 10-20 Minuten bemerkbar und hält 12 Stunden
oder länger an.

Der Arzt hat Ihnen Salmeterol HEXAL zur Vorbeugung von Atemproblemen
verschrieben. Diese können durch
Asthma verursacht werden. Die regelmäßige Anwendung von Salmeterol
HEXAL verhindert Asthmaanfälle
einschließlich Asthma, das durch körperliche Anstrengung
hervorgerufen wird, oder nächtlichem Asthma.

Die regelmäßige Anwendung von Salmeterol HEXAL hilft, andere
Atemprobleme zu verhindern, die durch andere
Atemwegserkrankungen wie chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
verursac

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Salmeterol HEXAL 25 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede abgemessene Dosis (abgegeben aus dem Ventil) enthält 25
Mikrogramm Salmeterol (als Xinafoat).
Dies entspricht einer abgegebenen Dosis (aus dem Mundstück) von 21
Mikrogramm Salmeterol (als
Xinafoat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 1,6 mg Alkohol (Ethanol) pro Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
Es besteht aus einem mit einem Dosierventil verschlossenen
Druckgasbehältnis aus Aluminium, einem
mittelgrünen Gehäuse sowie einer hellgrünen Schutzkappe aus
Polypropylen und enthält eine weiße
Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur regelmäßigen symptomatischen Zusatzbehandlung der reversiblen
Verengung der Atemwege bei
Asthma-Patienten einschließlich Patienten mit nächtlichem Asthma,
deren Asthma mit inhalativen
Kortikosteroiden, in Übereinstimmung mit den aktuellen
Behandlungsrichtlinien, nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Behandlung der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
Vorbeugung des anstrengungsbedingten Asthmas.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Inhalation.
Salmeterol HEXAL sollte regelmäßig angewendet werden. Der maximale
Nutzen der Behandlung zeigt sich,
nachdem mehrere Dosen des Arzneimittels inhaliert wurden. Da die
übermäßige Dosierung von
Arzneimitteln dieser Klasse zu Nebenwirkungen führen kann, sollte die
Dosierung oder die Häufigkeit der
Anwendung nur auf ärztlichen Rat hin erhöht werden.
EMPFOHLENE DOSIERUNG
Asthma
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
2 Sprühstöße von Salmeterol HEXAL 2-mal täglich.
Bei Asthma-Patienten mit einer schwerwiegenderen Atemwegsobstruktion
kann die Inhalation von bis zu
4 Sprühstößen zu 25 Mikrogramm Salmeterol 2-mal täglich
vorteilhaft sein.
_Kinder von 12 Jahren und jünger _
DIE SICHE