Salmexide GSK 25 ug Dosier-Aerosol FCKW-frei

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmeterolxinafoat

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

salmeterol

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Suspension

Zusammensetzung:

Salmeterolxinafoat (26167) 36,3 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-25

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Salmeterol\Salmexide\20101210_AA14616_Aspen\01\palde-01-salmexidegsk-da-highlighted-aa146
16.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SALMEXIDE GSKâ 25 ΜG DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI
Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Salmexide GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Salmexide GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei
beachten?
3.
Wie ist Salmexide GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Salmexide GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST SALMEXIDE GSK 25 ΜG DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Salmexide GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei ist ein Arzneimittel
(Broncholytikum/Antiasthmatikum) ausschließlich zur langwirksamen Atemwegserweiterung.
Salmexide GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei wird angewendet zur Langzeitbehandlung von
Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronch

Fachinformation

1
07.11.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SALMEXIDE GSK 25 ΜG DOSIER-AEROSOL FCKW-FREI
Druckgasinhalation, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß enthält 36,3 µg Salmeterolxinafoat, entsprechend 25 µg Salmeterol (abgegeben aus dem 
Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 21 µg Salmeterol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe 
der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale 
(anfallsweise auftretende Atemnot durch Atemwegsverkrampfung, insbesondere nächtliches Asthma), 
chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem).
Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie mit entzündungshemmenden 
Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt werden, da Salmexide GSK 25 µg 
Dosier-Aerosol FCKW-frei kein Ersatz hierfür ist. Diese Behandlung mit Kortikoiden ist regelmäßig 
weiterzuführen.
Warnhinweis:
Salmexide GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei soll NICHT FÜR DIE AKUTBEHANDLUNG eines 
Asthmaanfalls eingesetzt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. 
Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, Salmexide GSK 25 µg Dosier-Aerosol FCKW-frei 
REGELMÄSSIG anzuwenden.
_Dosierungsempfehlungen:_
Für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren gelten folgende Empfehlungen:
/
home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/S
PC/originals/de_13935.rtf
2
Eine Einzeldosis muss stets aus 2 Spr�