Santizor 4 mg Retardkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TOLTERODIN TARTRAT

Verfügbar ab:

Upjohn EESV

ATC-Code:

G04BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

TOLTERODIN TARTRAT

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-07-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SANTIZOR 2 MG RETARDKAPSELN
SANTIZOR 4 MG RETARDKAPSELN
Wirkstoff: Tolterodin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage an
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Santizor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Santizor beachten?
3.
Wie ist Santizor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Santizor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SANTIZOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Santizor ist Tolterodin. Tolterodin gehört zu einer
Klasse von Arzneimitteln, die man
als Antimuskarinika (= Muscarinrezeptor-Antagonisten) bezeichnet.
Santizor wird zur Behandlung der
Symptome von überaktiver Blase angewendet.
Wenn Sie an überaktiver Blase leiden, wird es Ihnen unter Umständen
schwerfallen:
•
Ihren Harndrang unter Kontrolle zu halten
_ _
•
Sie werden ohne vorherige Warnzeichen rasch die Toilette aufsuchen
müssen und/oder häufig
zur Toilette gehen müssen
_ _
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SANTIZOR BEACHTEN?
SANTIZOR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Tolterodin oder einen der
in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile von Santizor sind,
-
wenn Sie Ihre Blase nur beschränkt entleeren können (Harnretention),
-
wenn Sie an einem unzureichend behandel

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Santizor 2 mg Retardkapseln
Santizor 4 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardkapsel enthält 2 mg / 4 mg Tolterodintartrat, entsprechend
1,37 mg / 2,74 mg Tolterodin.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Jede 2 mg Retardkapsel enthält maximal 61,52 mg Saccharose.
Jede 4 mg Retardkapsel enthält maximal 123,07 mg Saccharose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Die 2 mg Retardkapsel ist eine blaugrüne Kapsel der Größe 4 mit
weißem Aufdruck (Symbol und 2).
Die 4 mg Retardkapsel ist eine Kapsel der Größe 3 mit weißem
Aufdruck (Symbol und 4).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und imperativem Harndrang,
wie zum Beispiel bei Patienten mit Reizblase.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE (INKL. ÄLTERE PATIENTEN):_
Die empfohlene Dosis ist einmal täglich 4 mg. Bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion oder stark
eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min) beträgt die
empfohlene Dosis einmal täglich 2 mg
(siehe Abschnitte 4.4. und 5.2.). Bei unangenehmen Nebenwirkungen kann
die Dosis von 4 mg auf 2 mg
täglich reduziert werden.
Die Retardkapseln können mit oder ohne Mahlzeit eingenommen werden.
Sie müssen unzerkaut geschluckt
werden.
Die Wirkung der Behandlung sollte nach 2-3 Monaten erneut überprüft
werden (siehe Abschnitt 5.1).
_KINDER UND JUGENDLICHE_
Die Wirksamkeit von Santizor bei Kindern konnte bisher nicht
nachgewiesen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Daher wird Santizor für Kinder nicht empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Tolterodin darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
- Harnretention
- unzureichend behandeltem Engwinkelglaukom
- Myasthenia gravis
2
- bekannter Überempfindlichkeit gegen Tolterodin oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile gelistet in Abschnitt 6.1