Saroten Tabs 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amitriptylinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Bayer Vital GmbH (8011204)

ATC-Code:

N06AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

amitriptyline

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Amitriptylinhydrochlorid (03958) 56,58 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-03-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
SAROTEN TABS 50 MG, FILMTABLETTEN
Amitriptylin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Saroten Tabs 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Saroten Tabs 50 mg beachten?
3.
Wie ist Saroten Tabs 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Saroten Tabs 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SAROTEN TABS 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Saroten Tabs 50 mg gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
trizyklische Antidepressiva
bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete:
-
Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
-
Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen
-
Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen
-
Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
-
Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische
Ursachen, wie Spina
bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen
anderen
medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen,
einschließlich
Muskelentspannungsmitteln und Desmopressin, kein Ansprechen erzielt
wurde. Dieses
Arzneimittel sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung
in der Behandlung von
anhaltendem Bettnässen besitzen.
2.
WAS S

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Saroten Tabs 50 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amitriptylin
1 Filmtablette enthält:
50 mg Amitriptylin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 53,8 mg Lactose (siehe
Abschnitt 4.4.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Saroten Tabs 50 mg wird angewendet:
-
zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major
Depression) bei
Erwachsenen
-
zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen
-
zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen
(CTTH) bei
Erwachsenen.
-
zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen.
-
zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn
eine organische Ursache,
einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen
wurde und mit allen
anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen
Behandlungsmaßnahmen, einschließlich
Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen
erzielt wurde. Das
Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in
der Behandlung
persistierender Enuresis besitzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und
Stärken erreicht werden.
Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen
sollte die geeignete
Darreichungsform / Stärke gewählt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann
schrittweise zu steigern, unter
aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher
Anzeichen von
Unverträglichkeit.
2
_Erwachsene _
Die Anfangsdosis beträgt 25 mg zweimal täglich (50 mg täglich). Bei
Bedarf kann die Dosis alle zwei
Tage um 25 mg gesteigert werden. Die Höchstdosis beträgt 150 mg
tägl