Sauerstoff AIR PRODUCTS 100% Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sauerstoff

Verfügbar ab:

Air Products GmbH (3326966)

INN (Internationale Bezeichnung):

oxygen

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Zusammensetzung:

Sauerstoff (11698) 1 Liter

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-12-19

Gebrauchsinformation

19
PACKUNGSBEILAGE
20
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sauerstoff AIR PRODUCTS 100 % Gas zur medizinischen Anwendung,
druckverdichtet
Sauerstoff
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss SAUERSTOFF AIR PRODUCTS, GAS ZUR MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG
jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nicht bessern, müssen
Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist SAUERSTOFF AIR PRODUCTS, GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von SAUERSTOFF AIR PRODUCTS, GAS ZUR
MEDIZINISCHEN ANWENDUNG beachten?
3.
Wie ist SAUERSTOFF AIR PRODUCTS, GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist SAUERSTOFF AIR PRODUCTS, GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
Was ist Sauerstoff AIR PRODUCTS, Gas zur medizinischen Anwendung, und
wofür
wird es angewendet?
Sauerstoff AIR PRODUCTS, Gas zur medizinischen Anwendung, enthält
Sauerstoff, ein
lebensnotwendiges Gas.
Das Produkt kann als Hilfsmittel zur Unterstützung der Atmung unter
Normaldruck und unter
Überdruck verwendet werden.
Sauerstofftherapie bei Normaldruck (normobare Sauerstofftherapie)
Eine Sauerstofftherapie bei Normaldruck wird angewandt:
o
wenn der Körper im Blut und in einem bestimmten Organ einen zu
niedrigen
Sauerstoffgehalt hat bzw. wenn ein zu niedriger Sauers

Fachinformation

2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sauerstoff AIR PRODUCTS, 100% v/v, Gas zur medizinischen
Anwendung,druckverdichtet
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sauerstoff (O
2
) 100 % v/v
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Sauerstoff ist ein farbloses, geruchloses und geschmackloses Gas.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Normobare Sauerstofftherapie:
-
Behandlung oder Prävention einer akuten oder chronischen Hypoxie.
-
Behandlung von Clusterkopfschmerzen
Hyperbare Sauerstofftherapie:
-
Behandlung schwerer Kohlenmonoxidvergiftungen. (Bei einer
Kohlenmonoxidvergiftung ist eine
hyperbare Sauerstofftherapie indiziert, wenn der Patient das
Bewusstsein verloren hat; außerdem
bei neurologischen Symptomen, bei kardiovaskulärer Dysfunktion oder
schwerer Acidose sowie
bei Schwangeren (jeweils ungeachtet des COHb-Gehaltes)).
-
Behandlung der Dekompressionskrankheit oder einer Luft-/Gasembolie
anderer Ursache.
-
Als unterstützende Behandlung einer Osteoradionekrose.
-
Als unterstützende Behandlung einer clostridialen Myonekrose
(Gasgangrän).
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Sauerstoff, Gas zur medizischen Anwendung AIR PRODUCTS, wird zur
Inhalation oder künstlichen
Beatmung angewendet. Der Sauerstoff sollte vor der Anwendung
befeuchtet und angewärmt werden,
um Irritationen des Lungengewebes zu vermeiden.
Die Verabreichung von Sauerstoff erfolgt anhand der ärztlichen
Verordnung. Die
Konzentration, Strömungsgeschwindigkeit und Dauer der Behandlung
werden durch den Arzt
anhand der Symptome der jeweiligen Erkrankung bestimmt.
Eine Hypoxämie liegt vor, wenn arterielle Sauerstoffpartialdruck (PaO
2
) niedriger ist als 10 kPa (< 70
mm Hg). Ein Sauerstoffdruck von 8 kPa (55 / 60 mm Hg) führt zu einer
respiratorischen Insuffizienz.
Eine Hypoxämie wird behandelt, indem man die Einatemluft des
Patienten mit zusätzlichem
S