Sauerstoff AIR PRODUCTS 100% Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sauerstoff

Verfügbar ab:

Air Products GmbH (3326966)

ATC-Code:

V03AN01

INN (Internationale Bezeichnung):

oxygen

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt

Zusammensetzung:

Sauerstoff (11698) 1 Liter

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-04-23

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SAUERSTOFF AIR PRODUCTS, 100 % V/V GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
VERFLÜSSIGT
Wirkstoff: Sauerstoff
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss
FLÜSSIGER SAUERSTOFF
AIR PRODUCTS
ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
jedoch
vorschriftsgemäß angewendet werden. Wenden Sie dieses Arzneimittel
daher immer genau wie in
dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes, Apothekers oder des
medizinischen Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich bei oder nach Anwendung nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
FLÜSSIGER SAUERSTOFF
AIR PRODUCTS
ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
und wofür
wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
FLÜSSIGEM SAUERSTOFF
AIR PRODUCTS
ZUR
MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
beachten?
3.
Wie ist
FLÜSSIGER SAUERSTOFF
AIR PRODUCTS
ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
FLÜSSIGER SAUERSTOFF
AIR PRODUCTS
ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLÜSSIGER SAUERSTOFF AIR PRODUCTS ZUR MEDIZINISCHEN
ANWENDUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flüssiger Sauerstoff AIR PRODUCTS zur medizinischen Anwendung
enthält Sauerstoff, ein
lebensnotwendiges Gas. Pharmakotherapeutische Gruppe: M

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sauerstoff AIR PRODUCTS, 100 % v/v Gas zur medizinischen Anwendung,
verflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sauerstoff (O
2
) 100 % v/v
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, verflüssigt.
Sauerstoff ist ein farbloses, geruchloses und geschmacksneutrales Gas.
Verflüssigt ist die Farbe leicht
blau.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NORMOBARE SAUERSTOFFTHERAPIE:
•
Behandlung oder Prävention von akuter oder chronischer Hypoxie.
•
Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen
HYPERBARE SAUERSTOFFTHERAPIE:
•
Behandlung schwerer Kohlenmonoxidvergiftung. (Bei
Kohlenmonoxidvergiftung wird
hyperbare Sauerstofftherapie als unabdingbar angesehen bei Patienten,
die das Bewusstsein
verloren haben, neurologische Symptome, Herzkreislaufversagen oder
schwere Azidose zeigen
oder bei schwangeren Patienten (all diese Indikationen sind
unabhängig vom COHb-Gehalt)).
•
Behandlung von Dekompressionskrankheit oder Luft/Gasembolien anderen
Ursprunges.
•
Als unterstützende Therapie in Fällen von Osteoradionekrose.
•
Als unterstützende Therapie in Fällen von Myonekrose durch
Clostridien (Gasgangrän).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Sauerstoff AIR PRODUCTS, 100% v/v, Gas zur medizischen Anwendung
verflüssigt, wird nach
Verdampfung zur Inhalation oder künstlichen Beatmung angewendet. Der
Sauerstoff sollte vor der
Anwendung befeuchtet und angewärmt werden, um Irritationen der
Schleimhäute zu vermeiden.
Dosierung
Die Dosierung variiert in Abhängigkeit von der Ursache der Hypoxie.
Die Konzentration, der Durchfluss und die Dauer der Behandlung wird
vom Arzt in Abhängigkeit der
Merkmale der jeweiligen Pathologie festgelegt.
Hypoxämie beschreibt einen Zustand, bei dem der arterielle
Sauerstoffpartialdruck (PaO
2
) niedriger ist
als 10 kPa (<70 mmHg). Ein Sauerstoffdruck von 8 kPa (55 / 60 mmHg)
führt zur respiratorischen
Insuffizienz.
3
Hypoxämie wird durch Anreicherung der Atemluft des Patienten m