Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - schlaf initiation und wartung störungen - psycholeptika - zerene ist indiziert zur behandlung von patienten mit schlafstörungen, die schwierigkeiten beim einschlafen haben. es ist nur indiziert, wenn die störung schwerwiegend ist, das individuum in extreme notlage bringt oder behindert.

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photonamic gmbh & co. kg - 5-aminolävulinsäurehydrochlorid - gliom - antineoplastische mittel - gliolan ist bei erwachsenen patienten zur visualisierung von malignem gewebe während der operation für maligne gliome indiziert (who iii und iv)..

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biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolävulinsäurehydrochlorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastische mittel - behandlung der aktinischen keratose bei milden bis moderaten schweregrad auf dem gesicht und der kopfhaut (olsen grad 1, 2; siehe abschnitt 5. 1) und der field cancerization in erwachsene. behandlung von oberflächlichen und/oder noduläre basalzellkarzinom ungeeignet für die chirurgische behandlung durch die mögliche behandlung bezogene morbidität und/oder schlechte kosmetische ergebnis bei erwachsenen.

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acino pharma gmbh  - clopidogrel - periphere gefäßkrankheiten - antithrombotische mittel - clopidogrel ist indiziert bei erwachsenen zur prävention von atherothrombotischen ereignisse bei:patienten mit herzinfarkt (wenige tage bis weniger als 35 tage), mit ischämischen schlaganfall (7 tage bis weniger als 6 monate) oder etablierte periphere arterielle krankheit. patienten mit akutem koronarsyndrom:- non st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non-q-wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutanen koronarintervention in kombination mit acetylsalicylsäure (asa). - st-segment elevation acute myocardial infarction, in kombination mit ass bei medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie. weitere informationen finden sie in abschnitt 5.

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ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm ist indiziert für die verkürzung der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten mit etablierte zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. filgrastim ratiopharm ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109 / l, und eine vorgeschichte von schweren oder wiederkehrenden infektionen, langzeitverabreichung von filgrastim ratiopharm wird angezeigt, um die zahl der neutrophilen granulozyten zu erhöhen und die häufigkeit und dauer der infektionsbedingten ereignisse zu reduzieren. filgrastim ratiopharm ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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eisai gmbh - perampanell - epilepsien, teilweise - antiepileptika, andere antiepileptika - fycompa ist zur adjunktiven behandlung von partiellen anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit epilepsie indiziert. fycompa ist angezeigt für die adjuvante behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen patienten ab 12 jahren mit idiopathischer generalisierter epilepsie.

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passauer pharma gmbh - mycophenolatmofetil - transplantatabstoßung - immunsuppressiva - myclausen ist in kombination mit ciclosporin und kortikosteroiden zur prophylaxe der akuten transplantatabstoßung bei patienten indiziert, die allogene nieren-, herz- oder lebertransplantationen erhalten.

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esteve pharmaceuticals gmbh - ziconotid - injections, spinal; pain - analgetika - ziconotid ist indiziert zur behandlung schwerer, chronischer schmerzen bei patienten, die eine intrathekale (it) analgesie benötigen.

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eisai gmbh - alitretinoin - sarkom, kaposi - antineoplastische mittel - panretin gel ist indiziert für die topische behandlung von hautläsionen bei patienten mit erworbenen-immunschwäche-syndrom (aids-related kaposi-sarkom (ks), wenn:die läsionen sind nicht ulzeriert oder lymphödematösen, und;behandlung der viszeralen ks ist nicht erforderlich, und;verletzungen reagieren nicht auf eine systemische antiretrovirale therapie;radiotherapie oder chemotherapie nicht geeignet sind.

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bene-arzneimittel gmbh - pentosanpolysulfat-natrium - zystitis, interstitiell - urologische - elmiron ist indiziert zur behandlung von blasenschmerzsyndrom, das entweder durch glomerulationen oder hunner-läsionen bei erwachsenen mit mäßigen bis starken schmerzen, dringlichkeit und miktionsfrequenz gekennzeichnet ist.