Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipin, valsartan, hydrochlorothiazid - hypertonie - angiotensin-ii-antagonisten, kombinationen, mittel, die auf das renin-angiotensin-system, angiotensin-ii-antagonisten und calciumkanalblocker - behandlung der essentiellen hypertonie als substitutionstherapie bei erwachsenen patienten, deren blutdruck angemessen auf der kombination von amlodipin, valsartan und hydrochlorothiazid (hct) beherrscht ist, genommen als drei einkomponenten-formulierungen oder, eine zwei-komponenten und ein einkomponenten-formulierung.

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merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir-kalium - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebiszusammen werden in kombination mit anderen anti‑retroviral arzneimitteln für die behandlung des humanen immundefizienz-virus (hiv‑1)-infektion bei erwachsenen, jugendlichen und kindern ab einem alter von 6 jahren und mit einem gewicht von mindestens 30 kg ohne gegenwart oder vergangenheit angegeben. nachweis der viralen resistenz gegen antivirale mittel des insti (integrase strang übertragen hemmer) und nrti (nukleosid-reverse-transkriptase-hemmer) klassen (siehe abschnitte 4. 2, 4. 4 und 5.

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takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazon - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend kontrolliert auf ihren maximalen tolerierten dosis von metformin und pioglitazon. darüber hinaus kann incresync verwendet werden, zu ersetzen separaten tabletten von alogliptin und pioglitazon, in denen die erwachsenen patienten im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus bereits mit dieser kombination behandelt. nach einleitung der therapie mit incresync patienten überprüft werden sollte nach drei bis sechs monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, incresync abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer pioglitazon-therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von incresync ist gepflegt (siehe abschnitt 4.

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viiv healthcare bv - abacavir, lamivudin - hiv-infektionen - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa ist indiziert in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienzvirus (hiv) bei erwachsenen, jugendlichen und kindern mit einem körpergewicht von mindestens 25 kg. vor einleitung der behandlung mit abacavir, screening, für die beförderung der hla-b*5701-allel durchgeführt werden sollte, in jedem hiv-infizierten patienten, unabhängig von rasse, herkunft. abacavir sollte nicht verwendet werden bei patienten bekannt, die zum tragen des hla-b*5701-allel.

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astrazeneca ab  - metformin hydrochlorid, saxagliptin hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze wird angezeigt, als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei erwachsenen patienten im alter von 18 jahren und älter mit typ-2 diabetes mellitus unzureichend auf die maximal tolerierte dosis von metformin allein kontrolliert oder personen, die bereits mit der kombination aus saxagliptin und metformin als separate tabletten behandelt. komboglyze ist auch indiziert in kombination mit insulin (i. die dreifach-kombinationstherapie) als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle bei erwachsenen patienten im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus, wenn insulin und metformin allein keine ausreichende glykämischer kontrolle.

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janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta ist in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienzvirus 1 (hiv 1) bei erwachsenen ab 18 jahren indiziert. genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von rezolsta.

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merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic acid, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - segluromet is indicated in adults aged 18 years and older with type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control:in patients not adequately controlled on their maximally tolerated dose of metformin alonein patients on their maximally tolerated doses of metformin in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesin patients already being treated with the combination of ertugliflozin and metformin as separate tablets.

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merck sharp & dohme b.v. - ertugliflozin l-pyroglutamic säure, sitagliptin phosphat monohydrat - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - steglujan ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle:wenn metformin und/oder einem sulphonylurea (su) und eine der monocomponents von steglujan bieten keine adäquaten glykämischen kontrolle. in patienten, die bereits behandelt mit der kombination von ertugliflozin and sitagliptin als separate tabletten.

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teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinationen - clopidogrel / acetylsalicylsäure teva ist zur vorbeugung atherothrombotischer ereignisse bei erwachsenen patienten indiziert, die bereits clopidogrel und acetylsalicylsäure (ass) einnehmen.. clopidogrel/acetylsalicylsäure teva ist eine fixed‑dose combination arzneimittel für die fortsetzung der therapie in:non‑st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non‑q‑wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutane koronare interventionst-segment elevation acute myocardial infarction in medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie.

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astrazeneca ab - olaparib - eierstock-neoplasmen - antineoplastische mittel - eierstock cancerlynparza ist angezeigt als monotherapie zur erhaltungstherapie von erwachsenen patienten mit fortgeschrittenem (figo-stadien iii und iv) brca1/2-mutierten (keimbahn und/oder somatisch) high-grade-epithelialen eierstockkrebs, eileiterkrebs oder primärem peritonealkarzinom, die in reaktion (vollständige oder teilweise) nach abschluss der first-line-chemotherapie auf platinbasis. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 und 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. sollten patienten, die zuvor behandelt wurden, mit einem anthrazyklin und einem taxan in der (neo)adjuvanten oder metastasierten setting, es sei denn, die patienten waren nicht geeignet für diese behandlung (siehe abschnitt 5. patienten mit hormon-rezeptor (hr)-positivem brustkrebs sollten auch fortgeschritten, die am oder nach vorheriger endokriner therapie, oder werden als ungeeignet für die endokrine therapie. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.