Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - immunsuppressiva - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 und 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine transplantation. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 und 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

krka d.d. novo mesto beiname: krka, tovarna zdravil, d.d., novo mesto (3328333) - zum eingeben; carprofen - tablette - 100 mg - zum eingeben (hund) - -; carprofen (21891) 100 milligramm - hund

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

krka d.d. novo mesto beiname: krka, tovarna zdravil, d.d., novo mesto (3328333) - zum eingeben; carprofen - tablette - 50 mg - zum eingeben (hund) - -; carprofen (21891) 50 milligramm - hund

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

krka d.d. novo mesto beiname: krka, tovarna zdravil, d.d., novo mesto (3328333) - zum eingeben; carprofen - tablette - 20 mg - zum eingeben (hund) - -; carprofen (21891) 20 milligramm - hund

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazonhydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - pioglitazon ist angezeigt als zweite oder dritte linie für die behandlung von typ-2-diabetes mellitus, wie unten beschrieben: als monotherapie - bei erwachsenen patienten (insbesondere übergewichtigen patienten) nur unzureichend durch diät und bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder intoleranz;als dual-orale therapie in kombination mit - einer sulphonylurea, nur bei erwachsenen patienten mit unverträglichkeit gegenüber metformin oder bei denen metformin kontraindiziert ist, mit unzureichender glykämischer kontrolle trotz maximal tolerierten dosis der monotherapie mit einer sulphonylurea; pioglitazon ist auch angezeigt für die kombination mit insulin bei typ-2-diabetes mellitus bei erwachsenen patienten mit unzureichender glykämischer kontrolle auf die insulin -, für die metformin ungeeignet ist wegen kontraindikationen oder unverträglichkeit. nach beginn der therapie mit pioglitazon, patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 monaten zu beurteilen, die angemessenheit der reaktion auf die behandlung (e. reduktion im hba1c). bei patienten, die nicht auf eine adäquate antwort, pioglitazon abgesetzt werden. im licht der potenziellen risiken bei längerer therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von pioglitazon ist gepflegt.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

krka, d.d., novo mesto beiname laut hr: krka, tovarna zdravil, d.d., novo mesto (3328333) - oxycodonhydrochlorid (ph.eur.); naloxonhydrochlorid-dihydrat - retardtablette - teil 1 - retardtablette; oxycodonhydrochlorid (ph.eur.) (27282) 40 milligramm; naloxonhydrochlorid-dihydrat (13441) 21,8 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

krka, d.d., novo mesto beiname laut hr: krka, tovarna zdravil, d.d., novo mesto (3328333) - oxycodonhydrochlorid (ph.eur.); naloxonhydrochlorid-dihydrat - retardtablette - teil 1 - retardtablette; oxycodonhydrochlorid (ph.eur.) (27282) 20 milligramm; naloxonhydrochlorid-dihydrat (13441) 10,9 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

krka, d.d., novo mesto beiname laut hr: krka, tovarna zdravil, d.d., novo mesto (3328333) - oxycodonhydrochlorid (ph.eur.); naloxonhydrochlorid-dihydrat - retardtablette - teil 1 - retardtablette; oxycodonhydrochlorid (ph.eur.) (27282) 10 milligramm; naloxonhydrochlorid-dihydrat (13441) 5,45 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - 400 mg und 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. , co-verabreicht mit cobicistat ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten (siehe abschnitt 4. darunavir krka d. 400 mg und 800 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis therapien für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen und pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 40 kg körpergewicht, die sind:die antiretrovirale therapie (art) vorbehandelten (siehe abschnitt 4. kunst-erfahrung mit keine darunavir resistenz-assoziierten mutationen (drv-rams) und die plasma-hiv-1-rna < 100.000 kopien/ml und cd4+ - zellzahl von ≥ 100 x 106 zellen/l. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir in einer solchen art-erfahrenen patienten, genotypische tests sollten als richtschnur für die verwendung von darunavir (siehe abschnitte 4. 2, 4. 3, 4. 4 und 5. 600mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir ist angezeigt in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln für die behandlung von patienten mit humanen immundefizienz-virus (hiv-1) infektion. darunavir krka d. 600 mg tabletten können verwendet werden, um geeignete dosis-regime (siehe abschnitt 4. 2):für die behandlung von hiv-1-infektion eine antiretrovirale behandlung (art)-erfahrenen erwachsenen patienten, einschließlich derer, die stark vorbehandelt. für die behandlung von hiv-1-infektion bei pädiatrischen patienten ab dem alter von 3 jahren und mindestens 15 kg körpergewicht. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit darunavir co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollte die richtschnur für den einsatz von darunavir.