Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - injektionslösung in einer fertigspritze - golimumabum 50 mg, sorbitolum 20.5 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - rheumatoide arthritis, psoriasis arthritis, axiale spondyloarthritis inkl. ankylosierende spondylitis und nicht-radiographische axiale spondyloarthritis, colitis ulcerosa - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - injektionslösung in einer fertigspritze - golimumabum 100 mg, sorbitolum 41 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - rheumatoide arthritis, psoriasis arthritis, axiale spondyloarthritis inkl. ankylosierende spondylitis und nicht-radiographische axiale spondyloarthritis, colitis ulcerosa - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - injektionslösung im fertigpen - golimumabum 50 mg, sorbitolum 20.5 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - rheumatoide arthritis, psoriasis arthritis, axiale spondyloarthritis inkl. ankylosierende spondylitis und nicht-radiographische axiale spondyloarthritis, colitis ulcerosa - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - golimumabum - injektionslösung im fertigpen - golimumabum 100 mg, sorbitolum 41 mg, polysorbatum 80, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - rheumatoide arthritis, psoriasis arthritis, axiale spondyloarthritis inkl. ankylosierende spondylitis und nicht-radiographische axiale spondyloarthritis, colitis ulcerosa - biotechnologika

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - die rheumatoide arthritis (ra)simponi ist in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort zu krankheitsmodifizierenden anti-rheumatischen droge (dmard) therapie einschließlich mtx ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. simponi in kombination mit mtx hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. für informationen bezüglich der polyarticular juveniler idiopathischer arthritis indikation finden sie in der simponi 50 mg smpc. psoriasis-arthritis (psa)simponi, allein oder in kombination mit mtx-therapie, ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. simponi hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)simponi ist indiziert zur behandlung der schweren, aktiven morbus bechterew bei erwachsenen, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden (nr. axiale spa)simponi ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie durch das erhöhte c-reaktive protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend oder intolerant sind, um nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). colitis ulcerosa (uc)simponi ist indiziert zur behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritis (pjia)simponi in kombination mit methotrexat (mtx) ist indiziert für die behandlung von polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei kindern 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. die rheumatoide arthritis (ra)simponi ist in kombination mit methotrexat (mtx), ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort zu krankheitsmodifizierenden anti-rheumatischen droge (dmard) therapie einschließlich mtx ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit mtx behandelt worden. simponi in kombination mit mtx hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritis (pjia)simponi in kombination mit mtx ist indiziert für die behandlung von polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei kindern 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit mtx. psoriasis-arthritis (psa)simponi, allein oder in kombination mit mtx-therapie, ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. simponi hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)simponi ist indiziert zur behandlung der schweren, aktiven morbus bechterew bei erwachsenen, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden (nr. axiale spa)simponi ist indiziert zur behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie durch das erhöhte c-reaktive protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend oder intolerant sind, um nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). colitis ulcerosa (uc)simponi ist indiziert zur behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien.