Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetrexed - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - malignen pleuramesothelioms pemetrexed medac in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von chemotherapie-naiven patienten mit nicht resezierbarem malignen pleuramesothelioms. non-small cell lung cancer pemetrexed medac in kombination mit cisplatin ist angezeigt für die first-line behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. pemetrexed medac ist angezeigt als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie. pemetrexed medac ist angezeigt als monotherapie für die zweitlinientherapie von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - bcg-bakterien, stamm rivm abgeleitet vom stamm 1173-p2, lebend - pulver und lösungsmittel zur herstellung einer suspension zur intravesikalen anwendung - teil 1 - pulver; bcg-bakterien, stamm rivm abgeleitet vom stamm 1173-p2, lebend (31524) koloniebildende einheit(en)

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - dacarbazincitrat - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung - teil 1 - pulver zur herstellung einer injektions- bzw. infusionslösung; dacarbazincitrat (19546) 135 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - arthritis, rheumatoide - selektive immunsuppressiva - leflunomide ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit aktiver rheumatoider arthritis, die als eine 'krankheit antirheumatika' (dmard). vergangenen oder gleichzeitigen behandlung mit schädlichen oder haematotoxic dmards (e. methotrexat) kann dazu führen, ein erhöhtes risiko von schwerwiegenden unerwünschten reaktionen, daher die einleitung von leflunomide behandlung, muss sorgfältig geprüft werden bezüglich dieser nutzen / risiko-aspekten. außerdem, dass der wechsel von leflunomide auf ein anderes dmard, ohne nach der washout-verfahren kann auch erhöhen das risiko von schweren nebenwirkungen, auch für eine lange zeit nach dem wechsel.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein-kinase-inhibitoren - imatinib medac ist angezeigt für die behandlung von:pädiatrische patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom (bcr-abl) positiver (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml), bei denen eine knochenmark-transplantation ist nicht als die erste zeile der behandlung;pädiatrischen patienten mit ph+cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in eine beschleunigte phase;erwachsenen und pädiatrischen patienten mit ph+cml in der blast-krise;von erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+all) integriert mit chemotherapie;erwachsene patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+all als monotherapie;erwachsene patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements;erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung;erwachsene patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. bei erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem und/oder metastasiertem dfsp. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - urokinase - trockensubstanz - teil 1 - trockensubstanz; urokinase (12544) 2000000 internationale einheit

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate m.b.h. (3083854) - urokinase - trockensubstanz - teil 1 - trockensubstanz; urokinase (12544) 1000000 internationale einheit

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

regiomedica gmbh (8040401) - quetiapinfumarat (ph.eur.); quetiapinfumarat (ph.eur.); quetiapinfumarat (ph.eur.) - filmtablette - quetiapinfumarat (ph.eur.) (30625) 28,78 milligramm; quetiapinfumarat (ph.eur.) (30625) 115,13 milligramm; quetiapinfumarat (ph.eur.) (30625) 230,31 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

regiomedica gmbh (8040401) - quetiapinfumarat (ph.eur.); quetiapinfumarat (ph.eur.) - filmtablette - quetiapinfumarat (ph.eur.) (30625) 28,78 milligramm; quetiapinfumarat (ph.eur.) (30625) 115,13 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

regiomedica gmbh (8040401) - quetiapinfumarat (ph.eur.) - filmtablette - quetiapinfumarat (ph.eur.) (30625) 345,46 milligramm