Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - rheumatoide arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response an disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. kromeya gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritiskromeya in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei patienten ab dem alter von 2 jahren, die haben, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards). idacio gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven enthesitis-related arthritis bei patienten, die 6 jahre und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die, die intolerant sind gegenüber der konventionellen therapie (siehe abschnitt 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)kromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von askromeya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und/oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente. psoriasis-arthritiskromeya ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasiskromeya ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die haben, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. morbus crohn diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische morbus-crohn-diseasekromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei pädiatrischen patienten (ab 6 jahren), die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich primärer ernährungstherapie und einem kortikosteroid und/oder einem immunmodulator, oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. colitis colitiskromeya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von nicht-infektiösen intermediären, posterior und panuveitis bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf corticosteroide bei patienten in der notwendigkeit von kortikosteroid - schonende, oder bei denen die behandlung mit kortikosteroiden ist unangemessen. pädiatrische uveitiskromeya ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen chronischen nicht-infektiösen uveitis anterior bei patienten ab 2 jahren, die haben, die unzureichend oder intolerant auf eine konventionelle therapie, oder bei denen die konventionelle therapie ungeeignet ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinhydrochlorid - alzheimer - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandlung von patienten mit mittelschwerer bis schwerer alzheimer-krankheit.

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fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisidacio in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response, disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. idacio gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritisidacio in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei patienten ab dem alter von 2 jahren, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards). idacio gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritisidacio ist indiziert zur behandlung der aktiven enthesitis-related arthritis bei patienten, die 6 jahre und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die intolerant sind, die konventionelle therapie (siehe abschnitt 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)idacio ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von asidacio ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und/oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente. psoriasis-arthritisidacio ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. psoriasisidacio ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasisidacio ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. hidradenitis suppurativa (hs)idacio ist indiziert für die behandlung von aktiver mittelschwerer bis schwerer hidradenitis suppurativa (akne inversa) bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren, die unzureichend auf konventionelle systemische hs-therapie. morbus crohn diseaseidacio ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische morbus-crohn-diseaseidacio ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei pädiatrischen patienten (ab 6 jahren), die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich primärer ernährungstherapie und einem kortikosteroid und/oder einem immunmodulator, oder die intolerant sind, oder kontraindikationen für solche therapien. colitis colitisidacio ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6-mercaptopurin (6-mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. uveitisidacio ist indiziert für die behandlung von nicht-infektiösen intermediären, posterior und panuveitis bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf corticosteroide bei patienten in der notwendigkeit von kortikosteroid - schonende, oder bei denen die behandlung mit kortikosteroiden ist unangemessen. pädiatrische uveitisidacio ist indiziert für die behandlung von pädiatrischen chronischen nicht-infektiösen uveitis anterior bei patienten ab 2 jahren, die unzureichend oder intolerant auf eine konventionelle therapie, oder bei denen die konventionelle therapie ungeeignet ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - immunsuppressiva - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

omega pharma deutschland gmbh - nicotin - drugs used in nicotine de

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

omega pharma deutschland gmbh - nicotin - drugs used in nicotine de

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

omega pharma deutschland gmbh - nicotin - drugs used in nicotine de

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - bimekizumab - psoriasis - immunsuppressiva - plaque psoriasisbimzelx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisbimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). axial spondyloarthritisnon-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) who have responded inadequately or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). ankylosing spondylitis (as, radiographic axial spondyloarthritis)bimzelx is indicated for the treatment of adults with active ankylosing spondylitis who have responded inadequately or are intolerant to conventional therapy.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - arthritis, rheumatoide - immunsuppressiva - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 und 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - risankizumab - psoriasis; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - plaque psoriasisskyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisskyrizi, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). crohn's diseaseskyrizi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn's disease who have had an inadequate response to, lost response to, or were intolerant to conventional therapy or a biologic therapy.