Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastische mittel - rituzena ist indiziert bei erwachsenen für die folgenden anwendungsgebiete:non-hodgkin-lymphom (nhl)rituzena ist indiziert für die behandlung von zuvor unbehandelten patienten mit stadium iii-iv follikuläres lymphom in kombination mit einer chemotherapie. rituzena monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit stage iii-iv follikulärem lymphom, die chemo-resistent sind oder sich in ihrer zweiten oder weiteren rückfall nach chemotherapie. rituzena ist indiziert für die behandlung von patienten mit cd20-positivem diffusem grosszelligem b-zell-non-hodgkin-lymphom in kombination mit chop (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) - chemotherapie. chronische lymphatische leukämie (cll)rituzena in kombination mit einer chemotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit zuvor unbehandeltem und rezidivierter/refraktärer cll. nur begrenzte daten verfügbar sind, auf wirksamkeit und sicherheit für die patienten behandelt, die zuvor mit monoklonalen antikörpern einschließlich rituzenaor patientinnen zu früheren rituzena plus chemotherapie. granulomatose mit polyangiitis und mikroskopische polyangiitisrituzena, in kombination mit glucocorticoiden, ist indiziert zur induktion einer remission bei erwachsenen patienten mit schwerer, aktiver granulomatose mit polyangiitis (wegener ' s) (gpa) und mikroskopische polyangiitis (mpa).

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celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerherzuma ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerherzuma ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter herzuma therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. herzuma sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magenkrebs herzuma in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder gastro-esophageal junction, die nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. herzuma sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - immunseren und immunglobuline, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd. (3338018) - meloxicam - tablette - teil 1 - tablette; meloxicam (21977) 15 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd. (3338018) - meloxicam - tablette - teil 1 - tablette; meloxicam (21977) 7,5 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

lupin healthcare (uk) limited (8122547) - trimetazidindihydrochlorid - retardtablette - teil 1 - retardtablette; trimetazidindihydrochlorid (08041) 35 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh (3270510) - salmeterolxinafoat; fluticason-17-propionat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 50 µg/250 µg - salmeterolxinafoat (26167) 0,073 milligramm; fluticason-17-propionat (23857) 0,25 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh (3270510) - salmeterolxinafoat; fluticason-17-propionat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 50 µg/500 µg - salmeterolxinafoat (26167) 0,073 milligramm; fluticason-17-propionat (23857) 0,5 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh (3270510) - salmeterolxinafoat; fluticason-17-propionat - einzeldosiertes pulver zur inhalation - 50 µ/100 µg - salmeterolxinafoat (26167) 0,073 milligramm; fluticason-17-propionat (23857) 0,1 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

pharmawerk schmieden gmbh (3012908) - thiaminchloridhydrochlorid; coffein; cyanocobalamin; guaifenesin; etofyllin; deanol[(r,r)-tartrat]; etamivan; pyridoxin; eisen(ii)-sulfat - dragees - thiaminchloridhydrochlorid (00030) 0,5 milligramm; coffein (00088) 25 milligramm; cyanocobalamin (00093) 0,0015 milligramm; guaifenesin (01678) 75 milligramm; etofyllin (01688) 15 milligramm; deanol[(r,r)-tartrat] (01842) 7,5 milligramm; etamivan (04814) 10 milligramm; pyridoxin (09224) 1,5 milligramm; eisen(ii)-sulfat (12935) 15 milligramm