Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabin - capecitabin ist für die adjuvante behandlung von patienten nach der operation von darmkrebs stadium-iii (dukes phase-c) angegeben.. capecitabin ist indiziert für die behandlung von metastasierendem dickdarmkrebs. capecitabin angezeigt zur first-line-behandlung von fortgeschrittenem magenkrebs in kombination mit einer platin-basierten chemotherapie. capecitabin in kombination mit docetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. capecitabin ist ebenfalls indiziert als monotherapie für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der taxane und einer anthracyclin-haltigen chemotherapie nicht angesprochen haben oder für die weitere anthrazyklin-therapie nicht indiziert ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - frühgeburt - andere gynecologicals - atosiban ist indiziert zur verzögerung der drohenden frühgeburt bei schwangeren frauen mit:regelmäßige kontraktionen der gebärmutter von mindestens 30 sekunden dauer mit einer rate von ≥ 4 pro 30 minuten;eine zervikale dilatation von 1 bis 3 cm (0-3 für nulliparas) und auslöschung von ≥ 50%;ein gestationsalter von 24 bis 33 vollendete wochen;eine normale fetale herzfrequenz.

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sun pharmaceuticals germany gmbh - zoledronsäure - infusionslösung - 4 mg/100 ml - mittel zur behandlung von knochenerkrankungen, bisphosphonate - prävention skelettbezogener komplikationen (pathologische frakturen, wirbelkompressionen, bestrahlung oder operation am knochen oder tumorinduzierte hyperkalzämie) bei erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, auf das skelett ausgedehnten, tumorerkrankungen behandlung erwachsener patienten mit tumorinduzierter hyperkalzämie (tih).

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsie - andere antiepileptika - levetiracetam sun ist als monotherapie bei partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei patienten ab 16 jahren mit neu diagnostizierter epilepsie indiziert. levetiracetam sun ist indiziert als adjuvante therapie:bei der behandlung von partiellen epileptischen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei erwachsenen und kindern ab vier jahren mit epilepsie;in der behandlung von myoklonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit juvenilen myoklonischen epilepsie, bei der behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit idiopathischer generalisierter epilepsie. levetiracetam sun konzentrat ist eine alternative für patienten, wenn die orale verabreichung vorübergehend nicht möglich.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastische mittel - temozolomide sun ist indiziert für die behandlung von:erwachsenen patienten mit neu diagnostiziertem glioblastoma multiforme begleitend zu einer strahlentherapie (rt) und anschließend als monotherapie-behandlung;kinder im alter von drei jahren, jugendliche und erwachsene patienten mit malignem gliom, wie glioblastoma multiforme oder anaplastische astrozytom, zeigt rezidiv oder progression nach standardtherapie.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. - ertapenem-natrium - bakterielle infektionen - ertapenem - treatmentertapenem sun is indicated in paediatric patients (3 months to 17 years of age) and in adults for the treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see sections 4. 4 und 5. 1):- intra-abdominal infections- community acquired pneumonia- acute gynaecological infections- diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4. 4)preventionertapenem sun is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery (see section 4. es sollte erwogen werden, um die offiziellen richtlinien über den angemessenen gebrauch von antibakteriellen wirkstoffen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs. docetaxel in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. docetaxel-monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. docetaxel in kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasierendem brustkrebs, deren tumoren über express her2 und wer bisher noch nicht mit chemotherapie für die metastasierte erkrankung. docetaxel in kombination mit capecitabin angezeigt zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. non-small cell lung cancerdocetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs. magen-adenocarcinomadocetaxel in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasiertem magen-adenokarzinom, einschließlich adenokarzinom des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der chemotherapie für die metastasierte erkrankung. kopf-und hals-cancerdocetaxel in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur induktion der behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem plattenepithelkarzinom im kopf-und halsbereich.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. (8098079) - infusionslösung - 1 mg/ml

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

sun pharmaceutical industries (europe) b.v. (8098079) - infusionslösung - 2 mg/ml

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - sitagliptin fumarate - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - for adult patients with type 2 diabetes mellitus, sitagliptin sun is indicated to improve glycaemic control:as monotherapy:- in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination with:- metformin when diet and exercise plus metformin alone do not provide adequate glycaemic control. - a sulphonylurea when diet and exercise plus maximal tolerated dose of a sulphonylurea alone do not provide adequate glycaemic control and when metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. - a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. a thiazolidinedione) when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus the pparγ agonist alone do not provide adequate glycaemic control. as triple oral therapy in combination with:- a sulphonylurea and metformin when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. - a pparγ agonist and metformin when use of a pparγ agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control. sitagliptin sun is also indicated as add-on to insulin (with or without metformin) when diet and exercise plus stable dose of insulin do not provide adequate glycaemic control.