Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab-tiuxetan - lymphom, follikulär - therapeutische radiopharmazeutika - zevalin ist bei erwachsenen indiziert. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert als konsolidierungstherapie nach der remission induction in zuvor unbehandelten patienten mit follikulärem lymphom. der nutzen von zevalin folgenden rituximab in kombination mit chemotherapie ist nicht erwiesen. [90y]-radiolabelled zevalin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rituximab relapsedorrefractory cd20+ follikulärem b-zell-non-hodgkin-lymphom (nhl).

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

target bioscience ag - ibritumomabum tiuxetanum - kit für die herstellung eines radiotherapeutikums - i): ibritumomabum tiuxetanum 3.2 mg, natrii chloridum corresp. natrium 6.9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml. ii): natrii acetas trihydricus, natrium 2.3 mg corresp. aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml. iii): albuminum humanum, natrii chloridum, dinatrii phosphas dodecahydricus acidum penteticum, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 33.4 mg. iv): pro usu: i) et ii) et iii) recenter radioactivatum 111-indium ut indii(111-in) trichloridum aut pro usu: i) et ii) et iii) recenter radioactivatum 90-yttrium ut yttrii(90-y) chloridum. - rezidivierendes oder refraktäres indolentes, follikuläres oder transformiertes b-zell non-hodgkin's lyphom; konsolidierungstherapienach remissionsinduktion bei vormals unbehandelten patienten mit follikulärem lymphom stadium iii oder iv - radiopharmazeutika