Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - andere medikamente des nervensystems - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sfl pharma gmbh - atidarsagenum autotemcelum - dispersion für infusion - suspension: atidarsagenum autotemcelum 2-10 x 10e6 zellen/ml, natrii chloridi solutio 9 g/l, dimethylis sulfoxidum 5 % v/v, albuminum seri humani, 1 ml corresp., natrium 35–560 mg mg pro dosi, dimethylis sulfoxidum 55 mg/ml. - indikationen/anwendungsmöglichkeiten; libmeldy wird angewendet zur behandlung von metachromatischer leukodystrophie (mld), die durch mutationen in beiden allelen des gens für die arylsulfatase a (arsa) gekennzeichnet ist, welche zu einer verringerung der enzymatischen aktivität von arsa führt:; • bei kindern mit im späten säuglings- oder frühen kindesalter auftretenden formen, ohne klinische manifestation der erkrankung,; • bei kindern mit der im frühen kindesalter auftretenden form mit frühzeitiger klinischer manifestation der erkrankung, die jedoch noch selbständig gehen können, vor dem einsetzen einer kognitiven verschlechterung - transplantat: gentherapieprodukt

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastische mittel - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.