Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - voretigene neparvovec - leber congenital amaurosis; retinitis pigmentosa - other ophthalmologicals - luxturna ist indiziert für die behandlung von erwachsenen und pädiatrischen patienten mit verlust der sehkraft wegen der erblichen retinalen dystrophie, verursacht durch bestätigt biallelic rpe65-mutationen und die haben eine ausreichende tragfähige retinalen zellen.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novartis pharma schweiz ag - voretigenum neparvovecum - konzentrat und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - voretigenum neparvovecum 5 x 10e12 vector genomes/ml, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dihydricus, poloxamerum 188, natrii chloridum, aqua ad iniectabile, q.s. pro praeparatione. - luxturna wird angewendet zur behandlung von erwachsenen und pädiatrischen patienten mit sehverlust aufgrund einer erblichen netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen rpe65-; mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige netzhautzellen verfügen.; . - transplantat: gentherapieprodukt

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - möglich - multiples myelom - immunsuppressiva - imnovid in kombination mit bortezomib und dexamethason ist indiziert bei der behandlung von erwachsenen patienten mit multiplem myelom erhalten haben, mindestens eine vorherige behandlung einschließlich lenalidomid. imnovid in kombination mit dexamethason wird bei der behandlung von erwachsenen patienten mit rezidivierten und refraktären multiplem myelom angezeigt, die mindestens zwei vorherigen behandlungsschemata, einschließlich lenalidomid und bortezomib, erhalten haben und haben gezeigt fortschreiten der krankheit auf der letzten therapie.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - sprycel ist angezeigt für die behandlung von pädiatrischen patienten mit:neu diagnostizierter philadelphia-chromosom-positiver chronischer myeloischer leukämie in der chronischen phase (ph+ cml-cp) oder ph+ cml-cp resistent oder intolerant gegenüber der vorherigen therapie einschließlich imatinib. neu diagnostizierter ph+ akuter lymphatischer leukämie (all) in kombination mit chemotherapie. sprycel ist angezeigt für die behandlung von erwachsenen patienten mit:neu diagnostizierter philadelphia-chromosom-positiven (ph+) chronischer myeloischer leukämie (cml) in der chronischen phase, chronischen, beschleunigt oder blast phase der cml mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie einschließlich imatinib mesilate;ph+ akute lymphatische leukämie (all) und lymphatischen blast-cml mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie. sprycel ist angezeigt für die behandlung von pädiatrischen patienten mit:neu diagnostizierter ph+ cml in der chronischen phase (ph+ cml-cp) oder ph+ cml-cp resistent oder intolerant gegenüber der vorherigen therapie einschließlich imatinib.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelix - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - die prävention von vorzeitigen luteinisierung-hormonstößen bei frauen, die eine kontrollierte eierstock-hyperstimulation für assistierte reproduktionstechniken unterzogen. in klinischen studien wurde orgalutran verwendet wurde rekombinantes humanes follikel-stimulierendes hormon oder corifollitropin alfa, das nachhaltige follikel stimulierende.

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merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hormone und analoga der hypophyse und des hypothalamus - verhinderung der vorzeitigen ovulation bei patienten, die sich einer kontrollierten stimulation der eierstöcke unterziehen, gefolgt von der entnahme von oozyten und assistierten reproduktionsverfahren. in klinischen studien, cetrotide verwendet wurde, mit humanem menopausengonadotropin (hmg), jedoch nur wenig erfahrung mit dem rekombinanten follicule-stimulierendes hormon (fsh) vorgeschlagen, die ähnliche wirksamkeit.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastische mittel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. die wirkung von glivec auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung; die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und / oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten, die wirksamkeit von glivec basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds / mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes / cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und / oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrung mit glivec bei patienten mit mds / mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt (siehe abschnitt 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

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sanofi belgium - alemtuzumab - multiple sklerose - selektive immunsuppressiva - lemtrada ist indiziert für erwachsene patienten mit schubförmig remittierender multipler sklerose (rrms) mit aktiver erkrankung, definiert durch klinische oder bildgebende merkmale.

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novartis europharm limited - nilotinib - leukämie, myeloisch, chronisch, bcr-abl positiv - antineoplastische mittel - tasigna ist angezeigt für die behandlung von:erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positive chronische myeloische leukämie (cml) in der chronischen phase,die pädiatrische patienten mit philadelphia-chromosom positiver cml in der chronischen phase mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie einschließlich imatinib. tasigna ist angezeigt für die behandlung von:erwachsenen und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positive chronische myeloische leukämie (cml) in der chronischen phase bei erwachsenen patienten mit chronischer phase und beschleunigte phase philadelphia-chromosom positiven cml mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie einschließlich imatinib. wirksamkeitsdaten bei patienten mit cml in der blast-krise sind nicht verfügbar,pädiatrische patienten mit chronischer phase philadelphia-chromosom positiven cml mit resistenz oder intoleranz gegenüber einer vorherigen therapie einschließlich imatinib.

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koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastische mittel - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. außer bei patienten mit neu diagnostiziertem chronischen phase der cml gibt es keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.