Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - fettstoffwechsel, angeborene fehler - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - kanuma ist für die langzeit-enzymersatztherapie (ert) bei patienten jeden alters mit einem mangel an lysosomaler saurer lipase (lal) indiziert.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - selektive immunsuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris ist indiziert bei erwachsenen und kindern zur behandlung von:paroxysmale nächtliche haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5. atypische hämolytisch-urämisches syndrom (ahus). soliris ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung von:refraktären generalisierten myasthenia gravis (gmg) in patienten, die anti-acetylcholin-rezeptor (achr) antikörper-positiv (siehe abschnitt 5. neuromyelitis optica-spektrum-störung (nmosd) bei patienten, die anti-aquaporin-4 (aqp4) antikörper-positiven mit einem schubförmigen verlauf der erkrankung.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hypophosphatasie - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - strensiq ist für die langzeit-enzymersatztherapie bei patienten mit pädiatrischer hypophosphatasie indiziert, um die knochenerscheinungen der erkrankung zu behandeln.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - sebelipasum alfa - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - sebelipasum alfa 2 mg, trinatrii citras dihydricus corresp. natrium 3.2 mg, acidum citricum monohydricum, albuminum seri humani, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - langfristige enzymersatztherapie bei patienten aller altersgruppen mit lal-mangel - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - eculizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - eculizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 30 ml corresp. natrium 115 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie. atypisches hämolytisch-urämisches syndrom. refraktäre generalisierte myasthenia gravis.; behandlung erwachsener mit neuromyelitis-optica-spektrumerkrankungen (nmosd) - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - asfotasum alfa - injektionslösung - asfotasum alfa 40.0 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - behandlung der hypophosphatasie - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - asfotasum alfa - injektionslösung - asfotasum alfa 100 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - behandlung der hypophosphatasie - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - ravulizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - ravulizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 30 ml corresp. natrium 115 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie (pnh); atypisches hämolytisch-urämisches syndrom (ahus); generalisierte myasthenia gravis, neuromyelitis-optica-spektrum-erkrankungen (nmosd) - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

alexion pharma gmbh - selumetinibum - hartkapseln - selumetinibum 10 mg ut selumetinibi hydrogenosulfas, tocofersolanum, kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, e 171, aqua purificata, cera carnauba, drucktinte: lacca, e 172 (nigrum), propylenglycolum, pro capsula. - neurofibromatose typ 1 (nf+) und plexiforme neurofibrome (pn) - synthetika