Imatinib Teva B.V. Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastische mittel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pädiatrischen patienten mit ph+ cml in der chronischen phase nach versagen von interferon-alpha-therapie, oder in der beschleunigten phase oder explosion krise. erwachsenen patienten mit ph+ cml in blast-crisis. - , erwachsenen-und pädiatrischen patienten mit neu diagnostizierter philadelphia-chromosom positiver akuter lymphoblastischer leukämie (ph+ all), integriert mit der chemotherapie. erwachsenen patienten mit rezidivierter oder refraktärer ph+ all als monotherapie. erwachsenen patienten mit myelodysplastische/myeloproliferative erkrankungen (mds/mpd) in verbindung mit dem platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) - gen re-arrangements. erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen, hypereosinophilie-syndrom (hes) und/oder chronischer eosinophiler leukämie (cel) mit fip1l1-pdgfra-umlagerung. die wirkung von imatinib auf das ergebnis der knochenmark-transplantation ist nicht bestimmt worden. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). die adjuvante behandlung von erwachsenen patienten mit einem signifikanten risiko eines rückfalls folgende resektion von kit (cd117)-positiver gist. patienten, die einen niedrigen oder sehr niedrigen rückfallrisiko sollten nicht erhalten eine adjuvante behandlung. die behandlung von erwachsenen patienten mit nicht resezierbarem dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) und erwachsenen patienten mit rezidivierendem und/oder metastasiertem dfsp, die nicht förderfähig sind, für die chirurgie. in erwachsenen und pädiatrischen patienten die effektivität von imatinib basiert auf der hämatologischen und zytogenetischen ansprechraten und das progressionsfreie überleben bei cml, die auf hämatologische und zytogenetische ansprechraten in ph+ all, mds/mpd, auf der hämatologischen ansprechrate in hes/cel und auf objektiven response-raten bei erwachsenen patienten mit inoperablen und/oder metastasierten gist und dfsp und rezidiv-freie überleben in der adjuvanten gist. die erfahrungen mit imatinib bei patienten mit mds/mpd im zusammenhang mit pdgfr-gen re-arrangements ist sehr begrenzt. es gibt keine kontrollierten studien zeigen einen klinischen nutzen oder erhöhte überlebenschancen für diese krankheiten.

Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel/acetylsalicylic acid teva

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinationen - clopidogrel / acetylsalicylsäure teva ist zur vorbeugung atherothrombotischer ereignisse bei erwachsenen patienten indiziert, die bereits clopidogrel und acetylsalicylsäure (ass) einnehmen.. clopidogrel/acetylsalicylsäure teva ist eine fixed‑dose combination arzneimittel für die fortsetzung der therapie in:non‑st-segment elevation acute coronary syndrome (instabile angina pectoris oder non‑q‑wave-myokardinfarkt), einschließlich patienten, die sich einer stent-implantation folgenden perkutane koronare interventionst-segment elevation acute myocardial infarction in medizinisch behandelten patienten, für die eine thrombolytische therapie.

Docetaxel Teva Pharma Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel teva pharma

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel teva pharma monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel teva pharma in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel teva pharma in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs.

Capecitabine Teva Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

capecitabine teva

teva pharma b.v. - capecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische mittel - capecitabin teva ist indiziert zur adjuvanten behandlung von patienten nach einer operation des dickdarmkrebses im stadium iii (dukes stadium c). capecitabin teva ist indiziert für die behandlung von metastasierendem dickdarmkrebs. capecitabin teva ist angezeigt für die first‑line-behandlung von fortgeschrittenem magenkrebs in kombination mit einer platin‑basierten chemotherapie. capecitabin teva ist in kombination mit docetaxel ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. capecitabin teva ist auch indiziert als monotherapie für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der taxane und einer anthrazyklin-haltigen chemotherapie nicht angesprochen haben oder für die weitere anthrazyklin-therapie nicht indiziert ist.

Desloratadine Teva Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

desloratadine teva

teva b.v - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminika zur systemischen verwendung, - desloratadine teva ist indiziert zur linderung der symptome im zusammenhang mit:allergische rhinitis;urtikaria.

Docetaxel Teva Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel teva

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancerdocetaxel teva in kombination mit doxorubicin und cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante behandlung von patienten mit operablen knoten-positiven brustkrebs;bedienbar node-negative breast cancer. für patienten mit operablen knoten-negativem brustkrebs, adjuvante behandlung sollte beschränkt werden auf patienten erhalten eine chemotherapie gemäß den international festgelegten kriterien zur primärtherapie von brustkrebs im frühstadium. docetaxel teva ist in kombination mit doxorubicin ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem brustkrebs, die zuvor noch nicht empfangen zytotoxischen therapie für diese bedingung. docetaxel teva-monotherapie ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen therapie. vorherige chemotherapie sollte ein anthracyclin oder ein alkylierendes mittel enthalten haben. docetaxel teva in kombination mit trastuzumab angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasierendem brustkrebs, deren tumoren zeigen eine überexpression von her2 und wer bisher noch nicht mit chemotherapie für die metastasierte erkrankung. docetaxel teva ist in kombination mit capecitabin angezeigt zur behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem brustkrebs nach versagen der zytotoxischen chemotherapie. vorherige therapie sollte ein anthracyclin enthalten. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva ist indiziert für die behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs nach ausfall vor der chemotherapie. docetaxel teva in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von patienten mit nicht operierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs bei patienten, die zuvor keine chemotherapie erhalten für diese bedingung. prostata cancerdocetaxel teva in kombination mit prednison oder prednisolon ist indiziert für die behandlung von patienten mit hormon-refraktärem metastasiertem prostatakrebs. magen-adenocarcinomadocetaxel teva in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur behandlung von patienten mit metastasiertem magen-adenokarzinom, einschließlich adenokarzinom des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der chemotherapie für die metastasierte erkrankung. kopf-und hals-cancerdocetaxel teva in kombination mit cisplatin und 5-fluorouracil angezeigt zur induktion der behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem plattenepithelkarzinom im kopf-und halsbereich.

Ibandronic Acid Teva Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ibandronic acid teva

teva pharma b.v. - ibandronsäure - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - ibandronic acid 50mgibandronic säure-teva ist indiziert zur prävention skelettbezogener ereignisse (pathologische frakturen, knochenkomplikationen eine strahlentherapie oder operation erfordern) bei patienten mit brustkrebs und knochenmetastasen. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. eine reduktion des risikos vertebraler frakturen wurde gezeigt, eine wirksamkeit auf schenkelhals-frakturen hat sich nicht etabliert.

Lamivudine Teva Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

lamivudine teva

teva b.v. - lamivudin - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin teva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver leberentzündung und / oder fibrose. einleitung der lamivudin-behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere nicht verfügbar oder angemessen sind (siehe in abschnitt 5.

Lamivudine Teva Pharma B.V. Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

lamivudine teva pharma b.v.

teva b.v.  - lamivudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin teva pharma b. ist als teil einer antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von mit menschlichem immunschwächevirus (hiv) infizierten erwachsenen und kindern indiziert.

Lamivudine/Zidovudine Teva Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

lamivudine/zidovudine teva

teva pharma b.v.  - lamivudin, zidovudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - lamivudin / zidovudin teva ist indiziert in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung von infektionen mit dem humanen immundefizienzvirus (hiv).