Ultomiris Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - selektive immunsuppressiva - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Ultomiris 300 mg/30 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ultomiris 300 mg/30 ml konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

alexion pharma gmbh - ravulizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - ravulizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 30 ml corresp. natrium 115 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie (pnh); atypisches hämolytisch-urämisches syndrom (ahus); generalisierte myasthenia gravis, neuromyelitis-optica-spektrum-erkrankungen (nmosd) - biotechnologika

Ultomiris 300 mg/3 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ultomiris 300 mg/3 ml konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

alexion pharma gmbh - ravulizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - ravulizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas, argininum, saccharum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 4.6 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie (pnh); atypisches hämolytisch-urämisches syndrom (ahus); generalisierte myasthenia gravis, neuromyelitis-optica-spektrum-erkrankungen (nmosd) - biotechnologika

Ultomiris 1100 mg/11 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ultomiris 1100 mg/11 ml konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

alexion pharma gmbh - ravulizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - ravulizumabum 1100 mg, natrii dihydrogenophosphas, dinatrii phosphas, argininum, saccharum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 11 ml corresp. natrium 16.8 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie (pnh); atypisches hämolytisch-urämisches syndrom (ahus); generalisierte myasthenia gravis, neuromyelitis-optica-spektrum-erkrankungen (nmosd) - biotechnologika

Aspaveli Infusionslösung Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

aspaveli infusionslösung

swedish orphan biovitrum ag - pegcetacoplanum - infusionslösung - pegcetacoplanum 54 mg, sorbitolum 41 mg, acidum aceticum glaciale, natrii acetas trihydricus, natrii hydroxidum, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.37 mg. - paroxysmale nächtliche hämoglobinurie (pnh). - synthetika

Natalizumab Elan Pharma Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

natalizumab elan pharma

elan pharma international ltd. - natalizumab - morbus crohn - immunostimulants, - die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei der reduzierung der anzeichen und symptome, und die induktion und aufrechterhaltung der anhaltende response und remission bei patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und immunsuppressivum; oder intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien.

Zinbryta Injektionslösung in einer Fertigspritze Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

zinbryta injektionslösung in einer fertigspritze

biogen switzerland ag - daclizumabum beta - injektionslösung in einer fertigspritze - daclizumabum beta 150 mg, dinatrii succinas, acidum succinicum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. - multiple sklerose - biotechnologika

Zinbryta Pen Injektionslösung in einem Fertigpen Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

zinbryta pen injektionslösung in einem fertigpen

biogen switzerland ag - daclizumabum beta - injektionslösung in einem fertigpen - daclizumabum beta 150 mg, dinatrii succinas, acidum succinicum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml. - multiple sklerose - biotechnologika

Tysabri 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

tysabri 300 mg konzentrat zur herstellung einer infusionslösung

biogen switzerland ag - natalizumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - natalizumabum 300 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 15 ml corresp. natrium 52 mg. - multiple sklerose - biotechnologika

Soliris Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

soliris

alexion europe sas - eculizumab - hämoglobinurie, paroxysmal - immunsuppressiva - soliris ist indiziert bei erwachsenen und kindern zur behandlung von:paroxysmale nächtliche haemoglobinuria (pnh). klinischer nutzen ist nachgewiesen bei patienten mit hämolyse mit klinischen symptom(s) indikativ von hoher krankheitsaktivität unabhängig von der transfusion geschichte (siehe abschnitt 5. atypische hämolytisch-urämisches syndrom (ahus). soliris ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung von:refraktären generalisierten myasthenia gravis (gmg) in patienten, die anti-acetylcholin-rezeptor (achr) antikörper-positiv (siehe abschnitt 5. neuromyelitis optica-spektrum-störung (nmosd) bei patienten, die anti-aquaporin-4 (aqp4) antikörper-positiven mit einem schubförmigen verlauf der erkrankung.