Sedotussin Hustenstiller 30 mg/ml Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pentoxyverincitrat

Verfügbar ab:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC-Code:

R05DB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Pentoxyverin citrate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Pentoxyverincitrat (06978) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-02-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
SEDOTUSSIN
® HUSTENSTILLER 30 MG/ML TROPFEN
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
Pentoxyverincitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich innerhalb von 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Sedotussin
®
Hustenstiller Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedotussin
®
Hustenstiller Tropfen
beachten?
3.
Wie sind Sedotussin
®
Hustenstiller Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Sedotussin
®
Hustenstiller Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND SEDOTUSSIN
® HUSTENSTILLER TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Sedotussin
®
Hustenstiller Tropfen sind ein Arzneimittel zur symptomatischen
Behandlung des Reizhustens (Antitussivum).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDOTUSSIN
® HUSTENSTILLER
TROPFEN BEACHTEN?
SEDOTUSSIN
® HUSTENSTILLER TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Pentoxyverin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
von Kindern unter 2 Jahren,
•
bei gestörter Atmung (Ateminsuffizienz) oder Dämpfung des zentralen
Nervensystems,
•
bei Funktionsstörungen der

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedotussin
®
Hustenstiller 30 mg/ml Tropfen
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung (34 Tropfen) enthält 30 mg Pentoxyverincitrat
(entsprechend 19
mg Pentoxyverin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 16,2 mg Propylenglycol pro Tropfen,
entsprechend
550 mg/ml (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, schwach gelbliche Flüssigkeit
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren beträgt die Einzeldosis
20 bis
30 mg Pentoxyverin. Diese Dosis kann alle 6 bis 8 Stunden wiederholt
eingenommen werden. Die Tagesmaximaldosis beträgt 120 mg
Pentoxyverin.
Bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren beträgt die Tagesdosis 1 bis
2 mg
Pentoxyverin/kg Körpergewicht. Bei jüngeren Kindern im Alter von 2
bis 5
Jahren beträgt die Tagesdosis 0,5 bis 1 mg Pentoxyverin/kg
Körpergewicht;
diese Dosis soll nicht überschritten werden.
Hieraus ergeben sich die folgenden Dosierungsempfehlungen:
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren
nehmen Sedotussin
®
Hustenstiller Tropfen gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die
Einzeldosen sind dabei gleichmäßig über den Tag zu verteilen:
KÖRPERGEWICHT DES
KINDES
TÄGLICHE TROPFENANZAHL
ENTSPRECHEND
TAGESDOSIS PENTOXYVERIN
11 bis 13 kg
3-mal 4 bis 4-mal 5
7 bis 11 mg
13 bis 15 kg
3-mal 4 bis 4-mal 6
8 bis 13 mg
15 bis 17 kg
3-mal 5 bis 4-mal 6
9 bis 15 mg
17 bis 19 kg
3-mal 6 bis 4-mal 7
10 bis 16 mg
19 bis 21 kg
3-mal 6 bis 4-mal 8
11 bis 19 mg
21 bis 23 kg
3-mal 7 bis 4-mal 9
12 bis 21 mg
23 bis 25 kg
3-mal 8 bis 4-mal 10
13 bis 23 mg
Kinder im Alter von 6 bis 13 Jahren
nehmen Sedotussin
®
Hustenstiller Tropfen gemäß ihrem Körpergewicht ein. Die
Einzeldosen sind